Die Europäische Arzneimittelagentur hat Everolimus (Votubia®, Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen) für die europäische Zulassung als Begleittherapie von Patienten ab zwei Jahren empfohlen, deren refraktäre partielle epileptische Anfälle (mit oder ohne sekundäre Generalisierung) mit tuberöser Sklerose (TSC) assoziiert sind. Im Falle einer Zulassung würde Everolimus einen bislang ungedeckten medizinischen Bedarf adressieren, da derzeit keine zielgerichteten Therapien speziell für die Behandlung von TSC-assoziierten, refraktären Anfällen zugelassen sind. TSC ist eine seltene genetische Erkrankung, die in der Europäischen Union nicht mehr als fünf von 10.000 Menschen betrifft.