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Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat den Zulassungsantrag für Alemtuzumab zur Behandlung der schubförmigen multiplen Sklerose zur Prüfung angenommen. Mit einer Entscheidung wird im zweiten Halbjahr 2013 gerechnet. Genzyme hat seinen Antrag auf Marktzulassung für Alemtuzumab auch schon bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) eingereicht, wo das Prüfungsverfahren bereits läuft. Mit einer Stellungnahme des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) wird im zweiten Quartal des Jahres 2013 gerechnet.
Literatur
Nach Informationen von Genzyme, ein Unternehmen von Sanofi
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Zulassungsantrag angenommen. InFo Neurologie 15, 59 (2013). https://doi.org/10.1007/s15005-013-0075-9
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DOI: https://doi.org/10.1007/s15005-013-0075-9