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Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat das Antikörper-Wirkstoff-Konjugat Sacituzumab Govitecan (Trodelvy®) nun auch zugelassen für die Behandlung von erwachsenen Patientinnen und Patienten, die an einem nicht resezierbaren, lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Hormonrezeptor (HR)-positiven, HER2-negativen (IHC [Immunhistochemie] 0, IHC 1+ oder IHC 2+/ISH-) Mammakarzinom leiden und die eine endokrinbasierte Therapie und mindestens zwei zusätzliche systemische Therapien im metastasierten Stadium erhalten haben. Das teilte Gilead mit.
Sacituzumab Govitecan besteht aus einem gegen Trop-2 gerichteten Antikörper und der zytotstatischen Beladung SN-38 (ein Topoisomerase-I-Inhibitor; SN-38 ist der aktive Metabolit von Irinotecan). Die Zulassung basiert laut Gilead auf der Phase-III-Studie TROPiCS-02 [Rugo HS et al. Future Oncol. 2020;16(12):705-15]
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Facharztmagazine, R. FDA: Neue Zulassung für Sacituzumab Govitecan. InFo Hämatol Onkol 26, 56 (2023). https://doi.org/10.1007/s15004-023-9900-6
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