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Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat im April eine positive Empfehlung für die Zulassung des reversiblen, nichtkovalenten BTK("Bruton's tyrosine kinase")-Inhibitors Pirtobrutinib ausgesprochen. Danach ist Pirtobrutinib als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Mantelzelllymphom (MCL) indiziert, die zuvor mit einem anderen BTK-Inhibitor behandelt wurden. Basis der CHMP-Zulassungsempfehlung sind die Ergebnisse der globalen Phase-I/II-Studie BRUIN [Mato RA et al. Lancet. 2021;397(10277):892-901]. In der Studie hatte die Pirtobrutinib-Therapie u. a. bei Personen mit MCL, die zuvor mit einem kovalenten BTK behandelt worden waren, zu einer Geamtansprechrate von 52 % geführt.
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Facharztmagazine, R. Neuer BTK-Inhibitor beim Mantelzelllymphom. InFo Hämatol Onkol 26, 56 (2023). https://doi.org/10.1007/s15004-023-0003-1
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