In den USA bereits zugelassen - und eine Zulassung in der EU wird erwartet: Idecabtagen-Vicleucel in der Therapie des multiplen Myeloms

Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat im März 2021 Idecabtagen-Vicleucel (Ide-cel) als erste gegen das BCMA ("B-cell maturation antigen") gerichtete CAR-T-Zell-Therapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit refraktärem/rezidiviertem multiplem Myelom (r/r MM) nach ≥ 4 vorherigen Therapielinien inklusive Immunmodulatoren, Proteasominhibitoren und Anti-CD-38-Antikörpern zugelassen.

Ergebnisse der Phase-II-Studie KarMMa mit Ide-cel (Abcema®) zeigten eine Gesamtansprechrate von 82 % und ein medianes progressionsfreies Überleben von 12 Monaten in der höchsten Zieldosis von 450 × 106 CAR-T-Zellen. Ein auf der ASCO-Jahrestagung 2021 präsentiertes Update der KarMMa-Studie ergab weiterhin ein tiefes und dauerhaftes Ansprechen bei den stark vorbehandelten Patienten mit r/r MM und ein handhabbares Sicherheitsprofil [Anderson LD et al. ASCO. 2021;Abstr 8016]. Die Infektionsraten waren ähnlich wie in der Erstpublikation. Relativ häufig kommt es zum "cytokine release syndrome" (CRS), das aber meist niedriggradig ist. Zudem kann es zu neurologischen Nebenwirkungen kommen. Die Neurotoxizität hat aber meist nur kurz angehalten und war häufig vom Grad 1/2, nie Grad 4 [Manier S et al. ASCO. 2021;Abstr 8036].

Satellitensymposium "Behandlung des Multiplen Myeloms im Zeitalter von CAR-T", anlässlich der ASCO-Jahrestagung, 7. Juni 2021; Veranstalter: Bristol-Myers Squibb