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Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat für Gilteritinib (Xospata®), das in der Behandlung von Patienten mit rezidivierter oder refraktärer akuter myeloischer Leukämie (AML) und FLT3-Mutation eingesetzt wird, am 14. Mai 2020 einen beträchtlichen Zusatznutzen zuerkannt. Das teilte Astellas mit.
Die Einschätzung des G-BA basiere vor allem auf einem signifikanten Vorteil von Gilteritinib im Gesamtüberleben im Vergleich zur Chemotherapie, wie er in der Phase-III-Studie ADMIRAL gezeigt worden sei [Perl E et al. N Engl J Med. 2019;381(18):1728-40]. Das mediane Gesamtüberleben lag bei Patienten mit rezidivierter bzw. refraktärer FLT3-mutierter AML unter Gilteritinib bei 9,3 Monaten und unter der Chemotherapie bei 5,6 Monaten (Hazard Ratio für Tod 0,64; p < 0,001).
Nach Informationen von Astellas Pharma
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Onkologie, R. Zusatznutzen für FLT3-/AXL-Inhibitor. InFo Hämatol Onkol 23, 62 (2020). https://doi.org/10.1007/s15004-020-8114-4
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DOI: https://doi.org/10.1007/s15004-020-8114-4