Gegen Ende 2017 hat die Europäische Kommission den Tyrosinkinaseinhibitor Nilotinib (Tasigna®) auch für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen zugelassen,

  • die an einer neu diagnostizierten Philadelphiachromosom(Ph)-positiven chronischen myeloischen Leukämie (CML) in der chronischen Phase leiden, oder,

  • die an einer Ph-positiven CML in der chronischen Phase leiden und bei denen eine Resistenz oder Unverträglichkeit gegenüber einer Vorbehandlung (inkl. Imatinib) besteht.

Die erweiterte Zulassung basierte auf zwei Studien, in denen insgesamt 69 Kinder und Jugendliche (Alter: 2–18 Jahre) in den Zulassungsindikationen behandelt worden waren. Für neu diagnostizierte CML-Patienten habe die MMR-Rate (≤ 0,1 % BCR-ABLIS) 60 % betragen.