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Zur Behandlung von Patienten mit metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakarzinom (mCRPC) und Knochenmetastasen kann Radium-223 sicher mit Abirateron oder Enzalutamid kombiniert werden. Das zeigte eine offene, einarmige Phase-IIIb-Studie. 696 Patienten erhielten bis zu sechs Injektionen Radium-223 (50 kBq/kg i. v.). Ihre Daten wurden ausgewertet. Andere begleitende Antitumortherapien waren erlaubt.
Die mediane Beobachtungsdauer lag bei 7,5 Monaten. Das mediane Gesamtüberleben betrug 16 Monate. In explorativen Post-hoc-Analysen war das mediane Gesamtüberleben länger bei
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Patienten mit einer Konzentration der alkalischen Phosphatase (AP) unterhalb der Obergrenze des Normalbereichs zu Studienbeginn im Vergleich zu Patienten mit einer höheren AP-Konzentration (nicht erreicht vs. 12 Monate),
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Patienten mit Hämoglobin-Werten ≥ 10 g/dl zu Studienbeginn im Vergleich zu Patienten mit niedrigeren Hämoglobin-Werten (17 vs. 10 Monate),
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Patienten mit einem ECOG-Performancestatus von 0 im Vergleich zu Patienten mit einem ECOG-Performancestatus von 1 oder ≥ 2 (nicht erreicht vs. 13 bzw. 7 Monate),
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Patienten ohne Schmerzen zu Studienbeginn im Vergleich zu Patienten mit leichten bzw. moderaten bis schweren Schmerzen zu Studienbeginn (nicht erreicht vs. 14 bzw. 11 Monate),
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Patienten, die Radium-223 plus Abirateron, Enzalutamid oder beides erhielten, im Vergleich zu Patienten mit alleiniger Radium-223-Therapie (nicht erreicht vs. 13 Monate),
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Patienten, die Radium-223 plus Denosumab erhielten, im Vergleich zu Patienten, die nur Radium-223 bekamen (nicht erreicht vs. 13 Monate).
Unerwünschte Ereignisse traten bei 75 % der Patienten auf, therapiebedingte unerwünschte Ereignisse bei 40 % der Patienten. Die häufigsten therapiebedingten unerwünschten Ereignisse vom Grad ≥ 3 waren Anämie (5 %), Thrombozytopenie (2 %), Neutropenie (1 %) und Leukopenie (1 %). Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse wurden bei 35 % der Patienten beobachtet.
Literatur
Saad F et al. Radium-223 and concomitant therapies in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer: an international, early access, open-label, single-arm phase 3b trial. Lancet Oncol. 2016;17(9):1306–16.
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Neumaier, J. Radium-223 auch in Kombination möglich. Info Onkol. 19, 29 (2016). https://doi.org/10.1007/s15004-016-5481-y
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DOI: https://doi.org/10.1007/s15004-016-5481-y