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Die Europäische Kommission hat im April 2016 die Zulassungserweiterung von Eltrombopag (Revolade®) zur Behandlung von Kindern ab einem Jahr mit chronischer Immunthrombozytopenie (ITP) erteilt, die auf vorangegangene Therapien (z. B. Kortikosteroide und Immunglobuline) nicht ausreichend angesprochen haben. Eltrombopag ist in der EU seit 2010 zur Behandlung von Erwachsenen in derselben Indikation zugelassen. Die Zulassungserweiterung basiert auf den Ergebnissen der randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studien PETIT (Phase-II-Studie) und PETIT2. Die Behandlung mit Eltrombopag führte bei therapierefraktären Kindern mit cITP zu einem deutlichen und langanhaltenden Anstieg der Thrombozytenzahlen. Einige Patienten konnten die Dosis ihrer Begleittherapien reduzieren oder diese absetzen.
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Nach Informationen von Novartis Pharma
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red Eltrombopag: Zulassung für Kinder mit ITP erteilt. Info Onkol. 19, 52 (2016). https://doi.org/10.1007/s15004-016-5356-2
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