Die Studie KEYNOTE-028 ist eine laufende, nicht randomisierte Phase-Ib-Studie, in der als Kohortenvergleichsstudie die Wirksamkeit und Sicherheit von Pembrolizumab (Keytruda®) an 450 Patienten mit 20 unterschiedlichen fortgeschrittenen soliden Tumoren untersucht wird. Die Tumoren exprimierten alle den Liganden PD-L1 und sprachen auf bisherige Therapien nicht an oder die Patienten waren für diese Therapien ungeeignet.

Nun wurden erstmals Daten aus KEYNOTE-028 zum fortgeschrittenen, nicht resezierbaren Nasopharynxkarzinom [Chiun H et al. ECC. 2015;Abstr 2801] sowie zum fortgeschrittenen Plattenepithelkarzinom des Analkanals [Ott P et al. ECC. 2015;Abstr 500] und zum Gallengangskarzinom [Bang YJ et al. ECC. 2015;Abstr 525] vorgestellt. Die Gesamtansprechraten betrugen bei den stark vorbehandelten Patienten mit Nasopharynxkarzinom 22 %, mit Analkanalkarzinom 20 % und mit Gallengangskarzinom 17,4 %. Insbesondere die Patienten mit Nasopharynxkarzinom profitierten von der Immuntherapie mit Pembrolizumab. Sechs Patienten sprachen partiell an, bei 5,6 % der Patienten stabilisierte sich die Erkrankung, die Krankheitskontrollrate betrug 77,8 % und 67,0 % der Patienten sprachen sogar mit einer Reduktion der Tumorgröße an. Das progressionsfreie Überleben betrug nach sechs Monaten 49,7 % und nach einem Jahr 28,9 %.