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Eine Langzeittherapie mit Baricitinib kann die nach 16 Wochen erreichten Verbesserungen der atopischen Dermatitis bei Erwachsenen mit moderaten bis schweren Formen einer US-Studie zufolge über 68 Wochen aufrechterhalten.
Die Wirksamkeit des oralen selektiven Januskinaseinhibitors Baricitinib über 16 Wochen bei moderater bis schwerer atopischer Dermatitis wurde in Phase-III-Studien (BREEZE-AD1 und -AD2) bereits belegt. Forscher aus den USA haben nun die Langzeiteffekte bei Erwachsenen untersucht. Dazu wurden diejenigen, die in den beiden Vorläuferstudien vollständig (Responder, vIGA-AD[validated Investigator Global Assessmant for Atopic Dermatitis]-Score 0 oder 1, keine Notfalltherapie) oder teilweise (Teil-Responder, vIGA-AD 2, keine Notfalltherapie) auf die Therapie angesprochen hatten, für weitere 52 Wochen in die multizentrische, doppelblinde BREEZE-AD3-Studie aufgenommen. Die Studienteilnehmer erhielten wie in den vorherigen Studien Baricitinib 2 mg (54 Personen) oder 4 mg (70 Personen).
In der 4-mg-Gruppe war der vIGA-AD unter kontinuierlicher Therapie während der gesamten Studienzeit stabil; einen Wert von 0 oder 1 hatten 45,7 % der Patienten in Woche 16 und 47,1 % in Woche 68. Eine Verbesserung des EASI(Eczema Area and Severity Index)-Scores um mindestens 75 % (EASI75) erreichten in Woche 16 insgesamt 70,0 % der Teilnehmer, in Woche 68 war ihr Anteil leicht auf 55,7 % gefallen. Eine Verringerung des Juckreizes um mindestens vier Punkte auf der numerischen Rankingskala (NRS) wurde in Woche 16 bei 52,5 % und in Woche 32 bei 45,9 % registriert.
In der 2-mg-Gruppe erreichten 46,3 % in Woche 16 und 59,3 % in Woche 68 den vIGA-AD von 0 oder 1; der Anteil der Patienten mit EASI75 stieg von 74,1 % auf 81,5 %. Der Juckreiz hatte sich in Woche 16 bei 44,2 % und in Woche 32 bei 39,5 % verringert.
Auch die Schmerzreduktion und die Verbesserung des Schlafs blieben mit beiden Dosierungen und zu beiden Zeitpunkten unter der jeweiligen Therapie relativ konstant (Skin-Pain-NRS, Verbesserung ≥ 4 Punkte: 4 mg: 61,8 % bzw. 54,5 %, 2 mg: 47,5 % bzw. 45,0 %; Atopic Dermatitis Sleep Scale [ADSS], Verbesserung ≥ 1,5 Punkte: 4 mg: 75,0 % bzw. 71,4 %, 2 mg: 73,7 % bzw. 73,7 %). Den leichten Rückgang des Patientenanteils mit verringertem Juckreiz und Schmerz schreiben die Autoren einer veränderten Symptomwahrnehmung im Zeitverlauf zu.
Diese Ergebnisse belegten die Langzeitwirksamkeit von Baricitinib in den Dosierungen 2 mg und 4 mg für Patienten mit moderater bis schwerer atopischer Dermatitis, so die US-amerikanischen Forscher.
Literatur
Silverberg JI et al. Long-term Efficacy of Baricitinib in Adults With Moderate to Severe Atopic Dermatitis Who Were Treatment Responders or Partial Responders: An Extension Study of 2 Randomized Clinical Trials. JAMA Dermatol 2021; 157: 691-9
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Starostzik, C. Langzeiteffektivität von JAK-Inhibitor belegt. ästhet dermatol kosmetol 13, 18 (2021). https://doi.org/10.1007/s12634-021-1520-2
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