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Knapp zwei Drittel (63 %) der Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis erreichten unter der Behandlung mit Risankizumab (Skyrizi®) eine vollständige Erscheinungsfreiheit der Haut - definiert als 100%ige Verbesserung des Psoriasis Area and Severity Index (PASI100). 88 % erreichten eine erscheinungsfreie oder nahezu erscheinungsfreie Haut, beurteilt anhand einer 90%igen Verbesserung des PASI (PASI90) gegenüber Baseline. Diese Verbesserungen des Hautzustandes waren dauerhaft und konnten dabei über mehr als drei Jahre (172 Wochen) aufrechterhalten werden [Papp K et al. Long-term Efficacy and Safety of Continuous Risankizumab Every 12 Weeks: An Interim Analysis from the Open-Label Extension Trial, LIMMitless. EADV Meeting 2020]. "Eine langfristige vollständige Erscheinungsfreiheit der Haut ist nun ein realistisches Behandlungsziel", erklärt PD Dr. Reinhard Berkels, Head of Medical Immunology von AbbVie Deutschland. "Dabei ist besonders ermutigend, dass viele Patient*innen, die kontinuierlich mit Risankizumab behandelt wurden, ihre Lebensqualität langfristig und nachhaltig verbessern konnten."
Die zusammengefassten Ergebnisse zur Sicherheit zeigen ein langfristig konstantes Sicherheitsprofil: Über den Zeitraum von mehr als vier Jahren wurden bei kontinuierlicher Behandlung mit Risankizumab keine neuen Sicherheitssignale beobachtet. Die neuesten Daten stammen aus einer separaten Studie, in der die kurz- (16 Wochen) und langfristige (mehr als 48 Monate) Sicherheit von Risankizumab in gepoolten Daten aus 17 Studien der Phasen I-III untersucht wurde [Papp K et al. Long-Term Safety of Risankizumab in Patients With Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis: Results From Pooled Clinical Studies. EADV Meeting 2020]. Diese Analyse war die bisher größte Auswertung von Daten zur Sicherheit von Risankizumab und umfasste mehr als 3.000 Patienten aus dem klinischen Studienprogramm zu Plaque-Psoriasis und eine Exposition von über 7.900 Patientenjahren.
Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Infektionen der oberen Atemwege, die bei 13 % der Patienten auftraten. Häufige Nebenwirkungen (≥ 1/100 und < 1/10) umfassten Tinea-Infektionen, Kopfschmerzen, Pruritus, Fatigue und Reaktionen an der Injektionsstelle.
Nach Informationen von AbbVie
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Facharztmagazine, R. Vollständige Erscheinungsfreiheit ist ein realistisches Ziel. ästhet dermatol kosmetol 13, 47 (2021). https://doi.org/10.1007/s12634-021-1447-7
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