Mensen met type 1-diabetes (T1DM) behalen vaak genoeg niet hun behandeldoelen.1 Dit ondanks de recente technologische innovaties als flash en continue glucose monitoring (FGM en CGM) en hybrid closed loops (HCL's), waarbij de pomp met de sensor communiceert en automatische insulinebolussen en eventuele correcties kan toedienen.

Hoewel zowel de sensoren als HCL's een stap voorwaarts zijn − zowel op het gebied van glykemische regulatie als kwaliteit van leven − is dit nog niet optimaal. Mensen dienen bijvoorbeeld nog steeds dagelijks met koolhydraat-insulineratio's hun handmatige bolussen te berekenen.2 Enkele jaren geleden is er een bihormonale pomp ontwikkeld. Deze bevat zowel insuline als glucagon en benadert daarmee beter de fysiologische omstandigheden.2 De door het Nederlandse bedrijf Inreda Diabetic ontwikkelde bihormonale pomp is eerder effectief gebleken op het gebied van glykemische regulatie.3 Het bihormonale concept lijkt daarmee veelbelovend. Echter, er zijn tot op heden enkel relatief kleine studies uitgevoerd, met relatief kortdurende follow-up.4

Om daar verandering in te brengen wordt er gestart met de DARE-studie, een studie waarin we in 14 centra in Nederland (4 UMC's en 10 perifere ziekenhuizen) gedurende 12 maanden de bihormonale pomp vergelijken met standaardzorg (HCL of multipele dagelijkse injecties in combinatie met FGM/CGM). De studie is volledig gefinancierd uit de Veelbelovende Zorg-subsidie vanuit het Zorginstituut Nederland/ZonMw. Het primaire eindpunt betreft de tijd binnen doelbereik (3.9-10.0 mmol/L; de zogenaamde Time In Range).

Naast andere glykemische secundaire eindpunten zullen we kijken naar eindpunten op het gebied van kwaliteit van leven. Ook maken we een kosteneffectiviteitsanalyse. Inclusie van de 240 patiënten start naar verwachting begin dit jaar. Resultaten verwachten we eind 2024 te presenteren. We hopen met deze studie meer inzicht te verschaffen in de implementatie van de bihormonale pomp als behandeloptie voor mensen met type 1-diabetes.

Dual hormone closed loop in type 1 diabetes: a randomized trial (DARE)

Geregistreerd op clinicaltrials.gov onder: NCT05669547

Voor meer informatie: darestudie.nl

Referenties

  1. 1

    Miller KM, Foster NC, Beck RW, Bergensta RM, DuBose SN, DiMeglio LA, et al. Current state of type 1 diabetes treatment in the U.S.: Updated data from the t1d exchange clinic registry. Diabetes Care. 2015;38(6):971-8.

  2. 2

    Peters, TM, Haidar A. Dual-hormone artificial pancreas benefits and limitations compared with single-hormone. Diabetic Medicine. 2018;4(35):450-9.

  3. 3

    Blauw H, Onvlee AJ, Klaassen M, van Bon AC, DeVries JH. Fully Closed Loop Glucose Control With a Bihormonal Artificial Pancreas in Adults With Type 1 Diabetes: An Outpatient, Randomized, Crossover Trial. Diabetes Care. 2021;44(3):836-8.

  4. 4

    Zeng Baoqi, Jia Hao, Gao Le, Yang Qingqing, Yu Kai SF. Dual-hormone artificial pancreas for glucose control in type 1 diabetes: A meta-analysis. Diabetes Obes Metab. 2022.