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GeparPiPPa

Eine randomisierte, offene Phase-II-Studie zum Vergleich einer neoadjuvanten Behandlung mit einer endokrinen Therapie in Kombination mit Trastuzumab und Pertuzumab ± PI3K-Inhibitor Inavolisib bei Patienten mit Hormonrezeptor-positivem, HER2-positivem primärem Mammakarzinom und einer PIK3CA-Mutation

GeparPiPPa

A randomized, open-label, phase II trial comparing neoadjuvant endocrine therapy in combination with trastuzumab and pertuzumab with/without the PI3K inhibitor inavolisib in patients with HR+/HER2+ primary breast cancer and a PIK3CA mutation

  • Sektion B – Klinische Studien
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Abb. 1

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Förderung

F. Hoffmann-La Roche Ltd. stellt das Prüfmedikament Inavolisib sowie die duale Anti-HER2-Therapie und unterstützt den Sponsor finanziell.

Author information

Authors and Affiliations

  1. Evang. Kliniken Essen-Mitte, Klinik für Frauenheilkunde/Brustzentrum, Essen, Deutschland

    Mattea Reinisch

  2. German Breast Group, Dornhofstraße 10, 63263, Neu-Isenburg, Deutschland

    Sabine Seiler, Johannes Holtschmidt & Sibylle Loibl

Authors
  1. Mattea Reinisch
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  2. Sabine Seiler
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  3. Johannes Holtschmidt
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  4. Sibylle Loibl
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Corresponding author

Correspondence to Sabine Seiler.

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Interessenkonflikt

M. Reinisch: Honorare und/oder Beraterhonorare und/oder Reiseunterstützung von AstraZeneca, Daiichi Sankyo, Gilead, Lilly, MSD, Novartis, Pfizer, Roche, Seagen und Somatex. J. Holtschmidt: nicht-finanzielle Unterstützung von Daiichi Sankyo/Hologic und persönliche Honorare von Daiichi Sankyo/MSD Oncology/Novartis/Palleos Health Care/Pfizer/Roche Pharma/Seagen (außerhalb der eingereichten Arbeit); er ist Mitarbeiter der GBG Forschungs GmbH. S. Seiler: persönliche Honorare von Abbvie, anderes von MSD (außerhalb der eingereichten Arbeit); sie ist Mitarbeiterin der GBG Forschungs GmbH. Die GBG Forschungs GmbH erhielt Mittel für Forschungszuschüsse von Abbvie, Amgen, AstraZeneca, BMS, Daiichi-Sankyo, Gilead, Molecular Health, Novartis, Pfizer und Roche (an die Einrichtung gezahlt); sonstige (nicht finanzielle/medizinische) Zuschüsse von Daiichi-Sankyo, Gilead, Novartis, Pfizer, Roche und Seagen (an die Einrichtung gezahlt). Die GBG Forschungs GmbH hat Lizenzgebühren von der VMscope GmbH erhalten. Darüber hinaus hat die GBG Forschungs GmbH ein Patent EP21152186.9, ein Patent EP19808852.8 und ein Patent EP14153692.0 anhängig. S. Loibl erklärt, Mitarbeiter der GBG Forschungs GmbH (CEO) zu sein; erhält Zuwendungen von AbbVie, AstraZeneca, Celgene, Daiichi-Sankyo, Immunomedics/Gilead, Molecular Health, Novartis, Pfizer und Roche; Honorare für den Beirat von Abbvie, Amgen, AstraZeneca, BMS, Celgene, DSI, EirGenix, Gilead, GSK, Lilly, Merck, Novartis, Olema, Pfizer, Pierre Fabre, Relay Therapeutics, Roche, Sanofi und Seagen; Honorare als erfundener Sprecher von AstraZeneca, DSI, Gilead, Novartis, Pfizer, Roche, Seage und Medscape. S. Loibl berichtet über nicht-finanzielle Interessen als Berater in der AGO Kommission Mamma, als Hauptprüfer (Aphinity), als Mitglied in der AGO, ASCO, DKG, ESMO, und andere nicht-finanzielle Interessen von AstraZeneca, Daiichi-Sankyo, Immunomedics/Gilead, Novartis, Pfizer, Roche und Seagen.

Alle beschriebenen Untersuchungen am Menschen oder an menschlichem Gewebe wurden mit Zustimmung der zuständigen Ethikkommission, im Einklang mit nationalem Recht sowie gemäß der Deklaration von Helsinki von 1975 (in der aktuellen, überarbeiteten Fassung) durchgeführt. Von allen beteiligten Patient/-innen liegt eine Einverständniserklärung vor.

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Reinisch, M., Seiler, S., Holtschmidt, J. et al. GeparPiPPa. Forum 39, 227–231 (2024). https://doi.org/10.1007/s12312-024-01323-y

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