Sachkunde ICD-Therapie

Zusammenfassung

Der Einsatz aktiver Implantate ist in Deutschland vom Gesetzgeber im Medizinproduktegesetz sowie den zugehörigen Verordnungen geregelt. Über die Medizinprodukte-Betreiberverordnung dürfen Medizinprodukte nur von Personen betrieben oder angewendet werden, die eine dafür erforderliche Ausbildung und Erfahrung besitzen. Dies bedeutet, dass Ärzte, die eine Therapie mit implantierbaren Defibrillatoren (ICD) anwenden, neben fundierten Kenntnissen in der Rhythmologie auch grundlegende technische Kenntnisse erwerben müssen. Die vorliegende „Sachkunde der ICD-Therapie“ fasst die Inhalte für den Erwerb der erforderlichen Sachkunde und die vermittelten theoretischen Kenntnisse zusammen. Die Sachkunde behandelt neue Techniken wie den vollständig subkutanen ICD und Veränderungen der Sonden Anschlüsse sowie die aktuellen europäischen Leitlinien, neue Studien zur Indikation und Studien über intraoperative Testungen und Programmierungsempfehlungen. In der Nachsorge wird insbesondere auf telemedizinische Abfragen und rechtliche Grundlagen sowie die aktuelle Studienlage hingewiesen. Gemeinsam mit den praktischen Erfahrungen, die in der klinischen Aus- und Weiterbildung erlangt werden, stellen die dargestellten Inhalte die Voraussetzung für eine qualitativ hochwertige ICD-Therapie dar.

Abstract

The use of active implants is regulated in Germany by law and the associated ordinances. Medical devices may only be operated or used by people who have the necessary training and experience. This means that physicians who use implantable cardioverter defibrillator (ICD) treatment need to acquire basic technical knowledge in addition to in-depth knowledge of rhythmology. This “expertise in ICD treatment” summarizes the contents for acquiring the necessary expertise and the theoretical knowledge imparted. The expertise covers new techniques, such as the subcutaneous ICD as well as the current guidelines, new studies on the indications and studies on intraoperative testing and programming recommendations. In the follow-up care, particular attention is paid to telemedical aspects and the legal basis as well as the current study situation. Together with the practical experience gained in clinical training and further education, the contents presented are the prerequisite for high-quality ICD treatment.