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Validierung von SleepMinder® als Screeninggerät für die obstruktive Schlafapnoe

Validation of SleepMinder® as screening device for obstructive sleep apnea

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Somnologie - Schlafforschung und Schlafmedizin Aims and scope Submit manuscript

Zusammenfassung

Fragestellung

Die kardiorespiratorische Polysomnographie (PSG) stellt den Goldstandard in der Diagnostik schlafbezogener Atemstörungen (SBAS) dar. Aufgrund des hohen Arbeits- und Kostenaufwands ist die PSG der letzte Schritt in einer Stufendiagnostik, an deren Anfang ein Screeningtest steht. SleepMinder® ist ein neues Screeninggerät zur Erkennung von respiratorischen Ereignissen. Das Ziel dieser Studie war die Bestimmung der diagnostischen Genauigkeit von SleepMinder®.

Patienten und Methoden

SleepMinder® ist ein neues, kontaktloses Messsystem, das die Bewegung des Patienten während des Schlafes misst und auf dem Prinzip der Reflektion von sehr leistungsarmen Radiowellen beruht. In einem Kollektiv von 52 Patienten mit Verdacht auf obstruktive Schlafapnoe (OSA) wurde simultan zur diagnostischen PSG eine Einfachdiagnostik mit SleepMinder® und automatischer Auswertung durchgeführt. Dabei wurde die diagnostische Güte der durch SleepMinder® ermittelten Ergebnisse überprüft.

Ergebnisse

Der Vergleich zwischen PSG und SleepMinder® zeigte für einen Apnoe-Hypopnoe-Index(AHI)-Schwellenwert von 5/h eine Sensititivität von 100 %, eine Spezifität von 50 % sowie einen positiven Vorhersagewert (PPV) von 89 % und einen negativen Vorhersagewert (NPV) von 100 %. Der positive Likelihood-Quotient (LR+) betrug 8,4 und der negative Likelihood-Quotient (LR−) 0,01. Für einen AHI-Schwellenwert von 10/h ergaben sich eine Sensitivität von 91,6 %, eine Spezifität von 75 %, ein PPV von 89 % sowie ein NPV von 80 %. Der LR+ lag bei 8,25, der zugehörige LR− bei 0,25. Für einen AHI-Schwellenwert von 15/h betrugen die Sensitivität 96 %, die Spezifität 88 %, der PPV 87 % und der NPV 95 %. Für diesen Schwellenwert lag der LR+ bei 6,75 und der LR− bei 0,1.

Schlussfolgerungen

Die diagnostische Güte des Screeninggerätes SleepMinder® war gut. Das Ergebnis dieser Studie legt deshalb den Schluss nahe, dass SleepMinder® die Anforderungen an ein Screeninggerät zur Verbesserung der Prätestwahrscheinlichkeit für OSA erfüllt.

Abstract

Aim of the study

Polysomnography (PSG) is the gold standard for diagnosing sleep-disordered breathing (SDB). The diagnostic analysis of SDB is time-consuming and labor-intensive leading to long waiting lists for patients. The aim of this study was to assess the validity of the contactless device SleepMinder® (Resmed Sensor Technologies, Dublin, Ireland).

Patients and methods

SleepMinder® is a non-contact device that uses weak radiowaves to measure respiration and movement during sleep. The diagnostic accuracy of SleepMinder® was studied in a cohort of 52 patients admitted to the sleep laboratory due to suspected SDB. The results obtained by SleepMinder® with automatic evaluation were compared with those obtained by a simultaneous PSG to assess the diagnostic value of SleepMinder®.

Results

The comparison between the results of PSG and SleepMinder® showed a sensitivity of 100 %, a specificity of 50 %, a positive predictive value (ppv) of 89 % and negative predictive value (npv) of 100 % with a cut-off apnea-hypopnea index (AHI) of 5/h. The positive likelihood ratio (LR+) was 8.4 and the negative likelihood ratio (LR−) 0.01. For a cut-off AHI value of 10/h a sensitivity of 100 %, a specificity of 75 %, a ppv of 89 % and a npv of 80 % were found. The LR+ was 8.25 and the LR− was 0.25. For a cut-off AHI value of 15/h a sensitivity of 96 %, a specificity of 88 %, a ppv of 87 % and a npv of 95 % were obtained, the LR+ was 6.75 and the LR− was 0.1.

Conclusion

This study showed that the SleepMinder® was able to detect obstructive sleep apnea (OSA) with high diagnostic accuracy; therefore, SleepMinder® might be considered an appropriate screening tool for OSA.

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Einhaltung ethischer Richtlinien

Interessenkonflikt. A. Zaffaroni ist Mitarbeiter der Fa. ResMed Sensor Technologies. H. Teschler erhält eine Forschungsförderung der Fa. ResMed Limited. G. Weinreich, S. Terjung, Y. Wang und S. Werther geben an, dass kein Interessenkonflikt besteht. Alle im vorliegenden Manuskript beschriebenen Untersuchungen am Menschen wurden mit Zustimmung der zuständigen Ethik-Kommission, im Einklang mit nationalem Recht sowie gemäß der Deklaration von Helsinki von 1975 (in der aktuellen, überarbeiteten Fassung) durchgeführt. Von allen beteiligten Patienten liegt eine Einverständniserklärung vor.

Author information

Authors and Affiliations

  1. Abteilung für Pneumologie, Ruhrlandklinik, Westdeutsches Lungenzentrum, Universitätsklinik Essen, Universität Duisburg-Essen, Tüschener Weg 40, 45239, Essen, Deutschland

    G. Weinreich, S. Terjung, Y. Wang, S. Werther & H. Teschler

  2. Fakultät Physik, Technische Universität Dortmund, Dortmund, Deutschland

    S. Terjung

  3. ResMed Sensor Technologies, Dublin, Irland

    A. Zaffaroni

Authors
  1. G. Weinreich
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  2. S. Terjung
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  3. Y. Wang
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  4. S. Werther
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  5. A. Zaffaroni
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  6. H. Teschler
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Weinreich, G., Terjung, S., Wang, Y. et al. Validierung von SleepMinder® als Screeninggerät für die obstruktive Schlafapnoe. Somnologie 18, 238–242 (2014). https://doi.org/10.1007/s11818-014-0690-9

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