Therapie der chronischen Epicondylopathia humeri radialis mit Botulinumtoxin A

Summary

Introduction

Although chronic radial epicondylitis (chronic tennis elbow) is not a serious disease, patients may suffer significantly. Many have undergone the full gamut of conservative treatment measures (physiotherapy, immobilization, glucocorticoid injections), and some have had surgery. A preliminary study with injections of Botulinumtoxin A into the wrist and finger extensors has shown promising results and therefore this multi-center study was initiated.

Methods

A total of 130 patients (68 verum and 62 placebo) were treated according to a double-blinded and randomized protocol at 16 study centers. A single injection of Botulinum toxin A (60 MU Dysport^®) into the painful origin of the extensors was performed according to a standardized injection scheme. Follow-up examinations were performed at 2, 6, 12 and 18 weeks.

Results

A statistically significant improvement of the clinical findings was shown for the verum group as early as the second week after injection. Subjective general assessment by the patients showed a significant improvement for the verum group after 6 weeks and after the final examination at 18 weeks. As an expected side effect significant weakening of the extension of the third finger was observed after 2 weeks but had completely recovered at final examination after 18 weeks.

Conclusion

Injection of Botulinum toxin proved to be an effective treatment for chronic radial epicondylitis in this evidence level 1 study. It can be performed in an outpatient setting and does not impair the patient’s ability to work.

Zusammenfassung

Einleitung

Die chronische Epicondylopathia humeri radialis (chronischer Tennisellenbogen) ist keine schwerwiegende Erkrankung, aber die Betroffenen leiden erheblich. Die meisten haben das Spektrum konservativer Behandlungsmaßnahmen (Physiotherapie, Ruhigstellung, Glucocortikoidinjektionen) hinter sich, zum Teil auch Operationen. Erste Botulinumtoxin A-Injektionen im Rahmen einer vorangegangenen Pilotstudie zeigten vielversprechende Ergebnisse.

Methode

An 16 Prüfzentren wurden 130 Patienten (68 Verum und 62 Placebo), welche den Ein- und Ausschlusskriterien entsprachen, mit einer einmaligen Injektion von Botulinumtoxin A (60 MU Dysport^®, festgelegtes Injektionsschema) in die Hand- und Fingerextensoren behandelt. Die definierte Injektionsstelle wurde nach klinischem Befund ermittelt. Die standardisierte Nachuntersuchung erfolgte in den Wochen 2, 6, 12 und 18.

Ergebnisse

Im Nachuntersuchungszeitraum zeigte sich eine statistisch signifikante Besserung des klinischen Untersuchungsbefundes für die Verumgruppe schon ab der zweiten Woche nach der Injektion. In der subjektiven Bewertung durch den Patienten zeigte sich für die Verumgruppe eine signifikante Verbesserung, beginnend nach 6-Wochen bis zur letzten Nachuntersuchung. Als erwartete Nebenwirkung wurde eine signifikante Schwächung der Extension des dritten Fingers bis zur 12-Wochen Nachuntersuchung beobachtet welche sich anschließend zurückbildete (Wo 0.18: p=0.8340).

Schlussfolgerung

In dieser evidence level 1-Studie erweist sich die Injektion mit Botulinumtoxin in chronischen Fällen von Epicondylopathia humeri radialis als erfolgreiche Therapieform. Sie kann ambulant durchgeführt werden und beeinträchtigt die Arbeitsfähigkeit des Patienten nicht.