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Konsequenzen der Genauigkeit von Blutglucosemesssystemen

Klinische und ökonomische Aspekte

Consequences of the accuracy of blood glucose monitoring systems

Clinical and economic aspects

  • Leitthema
  • Published:
Der Diabetologe Aims and scope

Zusammenfassung

Hintergrund

Trotz vorgegebener Qualitätsstandards sind Unterschiede in der Messgenauigkeit kommerziell erhältlicher Blutglucosemesssysteme zu beobachten.

Ziel der Arbeit

Die vorliegende Analyse wurde mit dem Ziel durchgeführt, die klinischen und ökonomischen Konsequenzen der auf Messungenauigkeiten beruhenden Fehler von Blutglucosemesssystemen für Patienten mit Diabetes, die eine intensivierte konventionelle Insulintherapie (ICT) durchführen, modellhaft abzuschätzen.

Material und Methode

Ein internationales Simulationsmodell wurde auf die deutsche Situation adaptiert. Auf der Basis publizierter, systemspezifischer Evaluierungen der Messgüte von 5 kommerziell erhältlichen Blutglucosemesssystemen wurde das Risiko ermittelt, zusätzliche Hypoglykämien aufgrund fehlerhafter Blutglucosemessungen zu entwickeln. Aus anderen Studien wurde die Häufigkeit hypoglykämiebedingter medizinischer Leistungen abgeleitet, und die dadurch bedingten Kosten für das deutsche Gesundheitssystem wurden kalkuliert.

Ergebnisse

Die Modellsimulationen ergaben maximale Zahlen von rund 63.000 (Typ-1-Diabetes, T1DM) und 56.000 (Typ-2-Diabetes, T2DM) zusätzlichen schweren Hypoglykämien, die durch Unterschiede in der Messgenauigkeit der Blutglucosemesssysteme bedingt sind. Bezogen auf die Gesamtzahl der Patienten in Deutschland, die nach Kenntnis der Autoren eine ICT durchführen, ergeben sich dadurch jährliche zusätzliche direkte medizinische Kosten von rund 27,8 Mio. € für Patienten mit T1DM bzw. rund 30,0 Mio. € für Patienten mit T2DM.

Schlussfolgerung

Die Analyse belegt, dass Unterschiede in der Messgenauigkeit zu relevanten klinischen und ökonomischen Konsequenzen führen können.

Abstract

Background

Despite quality standards for accuracy there are performance differences among commercially available blood glucose monitoring (BGM) systems.

Aim

The objective of this analysis was to assess the potential clinical and economic impact of differences in measurement accuracy of various BGM systems using a modeling approach for patients with diabetes who carry out an intensified insulin therapy.

Material and methods

An international simulation model was adapted to the German healthcare setting and additional risks of hypoglycemia due to blood glucose (BG) measurement errors of five different BGM systems were simulated based on results of a real-world accuracy study. Using data from published literature an annual additional number of required medical interventions as a result of hypoglycemia was estimated. The calculations were based on patients with type 1 (T1DM) and type 2 (T2DM) diabetes mellitus requiring multiple daily injections (MDIs) of insulin in the German healthcare setting. The additional costs attributable to treatment of severe hypoglycemic episodes resulting from BG measurement errors were calculated.

Results

The results of the model simulation predicted an annual difference of approximately 63,000 severe hypoglycemic episodes from BG measurement errors for T1DM and 56,000 for T2DM MDI patients for the estimated German population of T1DM and T2DM MDI patients using the least accurate BGM system compared to patients using the most accurate system. This resulted in additional direct medical costs of approximately 27.8 million Euros for T1DM and approximately 30.0 million Euros for T2DM MDI patients per year.

Conclusion

The results of the analysis show that error patterns over the operating range of BGM systems can lead to relevant clinical and economic outcome consequences for the routine care of diabetes patients in Germany treated with insulin.

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Abb. 2

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Einhaltung ethischer Richtlinien

Interessenkonflikt. F. Hessel war von 2006–2011 Mitarbeiter von Sanofi-Aventis und Abbott Diagnostics. Er ist oder war beratend tätig für Abbott, Baxter, Astra Zeneca, Pfizer, Gilead, Amgen, Co.don, Sysmex, Metanomics und dem Bundesverband der pharmazeutischen Industrie. Er erhielt bzw. erhält Unterstützungen für Forschungsprojekte, Reisekosten oder Vorträge von DIMDI, DGHO, DGGÖ, IQWiG, BMBF, DLR, SRH-Stiftung, Abbott, Amgen, Astra Zeneca, BPI, VfA, Eli Lilly, Grünenthal, Otsuka, Gambro, PlasmaSelect und Sanofi-Aventis. G. Freckmann ist Ärztlicher Leiter und Geschäftsführer des „Instituts für Diabetes-Technologie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH an der Universität Ulm“ (IDT). G. Freckmann bzw. IDT erhielt Vortrags-/Beratungshonorare von Abbott, Bayer, Menarini Diagnostics, BD, Novo Nordisk, Roche Diagnostics, Ypsomed und Sanofi. A. Resch ist Geschäftsführer der deutschen Niederlassung von Abbott Diabetes Care. Der Beitrag enthält keine Studien an Menschen oder Tieren.

Author information

Authors and Affiliations

  1. SRH Hochschule Berlin, Ernst-Reuter-Platz 10, 10587, Berlin, Deutschland

    F. Hessel

  2. Institut für Diabetes-Technologie, Ulm, Deutschland

    G. Freckmann

  3. Abbott Diabetes Care, Wiesbaden, Deutschland

    A. Resch

Authors
  1. F. Hessel
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  2. G. Freckmann
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  3. A. Resch
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Hessel, F., Freckmann, G. & Resch, A. Konsequenzen der Genauigkeit von Blutglucosemesssystemen. Diabetologe 10, 26–35 (2014). https://doi.org/10.1007/s11428-013-1124-1

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