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Auf der 9th International AIDS Society Conference on HIV Science (IAS 2017) wurden neue Ergebnisse zum Darunavir-basierten Eintabletten-Regime vorgestellt. Laut der Zulassungsstudie konnte es die Viruslast der HIV-Patienten erfolgreich unter der Nachweisgrenze halten.
Daten der offenen, randomisierten Phase-III-Studie EMERALD zum Eintabletten-Regime mit Darunavir (Prezista®) stellte Prof. Jean-Michel Molina, Universität Paris Diderot/Frankreich auf der IAS 2017 vor. 1141 HIV-Patienten, die unter einem mit Ritonavir geboosterten PI (PI/r) in Kombination mit den Reverse-Transkriptaseinhibitoren (NRTI) Emtricitabin (FTC) und Tenofovirdisoproxilfumarat (TDF) eine stabil supprimierte Viruslast aufwiesen, haben daran teilgenommen. Bei 763 Patienten wurde diese Therapie umgestellt auf das experimentelle Eintabletten-Regime, das Darunavir (D, 800mg), Cobicistat (C, 150mg), FTC (200mg) und als zweiten NRTI Tenofoviralafenamid (TAF, 10 mg) enthält. Bei 378 Patienten blieb die Therapie unverändert.
Virologisches Ansprechen bei 96,3% der Patienten
Nach 24 Wochen lag das virologische Ansprechen bei 96,3% unter dem Eintabletten-Regime im Vergleich zu 95,5% der Kontrollgruppe. Mit Ritonavir oder Cobicistat geboostertes Darunavir zeichne sich durch eine hohe und anhaltende Wirksamkeit und eine hohe Resistenzbarriere aus, berichtete Molina. Dieser Vorteil werde nun im neuen Eintabletten-Regime kombiniert mit dem besser verträglichen TAF, das im Vergleich zu TDF ein geringeres Risiko für Nierenschäden und verringerter Knochendichte hat.
Mittlerweile ist das erste Darunavir-basierte Eintabletten-Regime (Symtuza®) zur HIV-1-Therapie von erwachsenen und jugendlichen Patienten (ab 12 Jahren und mit einem Körpergewicht von mindestens 40 kg) zugelassen.
Literatur
Oral presentation von Molina JM et al. Abstract Oral Session TUAB0101, 9th IAS Conference on HIV Science 2017, Paris, 25 Juli 2017, Veranstalter: Janssen-Cilag, Bericht: Andrea Warpakowski
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Springer Medizin. Neues Eintabletten-Regime bei HIV. CME 14, 45 (2017). https://doi.org/10.1007/s11298-017-6412-4
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