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Zu Risiken und Nebenwirkungen ...

Neues zum Thema „Pharmakovigilanz“

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Zusammenfassung

Pharmakovigilanz umfasst alle Aktivitäten zu Erkennung, Bewertung, Verständnis und Verhütung von Nebenwirkungen und anderen arzneimittelassoziierten Problemen. Seit der freien Vermarktung von Thalidomid mit allen seinen Folgen ist die Sicherheit der Arzneimittelversorgung Gegenstand gesetzlicher Regelungen, die kontinuierlich weiterentwickelt wurden. Die 16. Novelle des Arzneimittelgesetzes (AMG) setzt jetzt eine europäische Direktive zur Pharmakovigilanz um, die den Nebenwirkungsbegriff auf alle Aspekte der Anwendung eines Arzneimittels ausweitet und die Effektivität des Spontanmeldesystems verbessern soll. Zudem werden erhebliche Verbesserungen für die Transparenz der Verdachtsmeldungen und der behördlichen Arbeitsprozesse etabliert. Gerade für Kinder ermöglicht das Pharmakovigilanzsystem deutliche Fortschritte und neben allen Vertretern von Gesundheitsberufen sind nun auch Patienten, Betroffene und deren Angehörige bzw. die Eltern aufgefordert, ihre Erfahrungen den Überwachungsbehörden mitzuteilen.

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Authors and Affiliations

  1. Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Universitätsklinikum Münster, Albert-Schweitzer-Campus 1, Gebäude A1, 48149, Münster, Deutschland

    Joachim Boss

  2. Paul Ehrlich Institut, Langen, Deutschland

    Dirk Mentzer

Authors
  1. Joachim Boss
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  2. Dirk Mentzer
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Correspondence to Joachim Boss.

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Interessenkonflikt

J. Boos und D. Mentzer geben an, dass kein Interessenkonflikt besteht. Dieser Beitrag beinhaltet keine Studien an Menschen oder Tieren.

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Boss, J., Mentzer, D. Zu Risiken und Nebenwirkungen .... CME 10, 7–16 (2013). https://doi.org/10.1007/s11298-013-0367-x

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