Volumentherapie 2013 – ein Meilenstein für die Patientensicherheit?

Zusammenfassung

Hintergrund

Hydroxyethylstärke(HES)-haltige Infusionslösungen sollten nur für die Behandlung einer Hypovolämie aufgrund akuten Blutverlusts verwendet werden, wenn die Gabe von kristalloiden Infusionslösungen alleine nicht als ausreichend betrachtet wird. Sie sollten in der am niedrigsten wirksamen Dosis und so kurz wie möglich angewendet werden.

Material und Methoden

Auswertung der aktuellen Literatur und klinischer Studien.

Ergebnisse und Schlussfolgerungen

Große randomisierte klinische Studien haben über ein erhöhtes Risiko für Nierenfunktionsstörungen bei kritisch kranken Patienten, einschließlich Patienten mit Sepsis, berichtet. HES sollte bei diesen Patienten nicht weiter angewendet werden. Der Einsatz von HES sollte beim ersten Anzeichen einer Nierenschädigung beendet werden und es wird empfohlen, die Nierenfunktion der mit HES behandelten Patienten zu überwachen“.

Abstract

Background

The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) of the European Medicines Agency recently concluded that the benefits of hydroxyethyl starch (HES) no longer outweigh the risks and recommended that the marketing authorization for HES products should be suspended. The recommendation applies equally to patients with hypovolemia, hypovolemic shock, critically ill patients including those with sepsis, burns or trauma and those undergoing surgery.

Material and methods

Research of current literature and analysis of clinical trials.

Results and conclusions

The decision was based mainly on the results of three randomized trials in critically ill patients comparing HES with crystalloids which showed a greater risk of kidney damage requiring renal replacement therapy in the HES group. Of these studies two also showed a greater risk of mortality in patients treated with HES. Other studies have also shown that use of HES is associated with renal impairment.