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Anwendung von Immuncheckpointinhibitoren in der Therapie von Lungenkrebs

Longitudinalanalysen – basierend auf Versicherungsdaten

Use of immune checkpoint inhibitors in the treatment of lung cancer

Longitudinal analyses—based on health claims data

Zusammenfassung

Hintergrund

Seit 2015 stellen Immuncheckpointinhibitoren neue Optionen in der Therapie des fortgeschrittenen nichtkleinzelligen Lungenkarzinoms dar. Bislang mangelt es an Studien, die den Gebrauch dieser Arzneimittel im realen Versorgungsgeschehen in Deutschland beschreiben.

Ziel der Arbeit

Beschreibung der Anwendung von Nivolumab, Pembrolizumab und Atezolizumab bei Personen mit Lungenkrebs im Längsschnitt, basierend auf deutschen Versichertendaten.

Material und Methoden

Anhand einer Stichprobe (~5.6 Millionen Versicherte) aus der pharmakoepidemiologischen Forschungsdatenbank GePaRD wurde eine retrospektive Kohortenstudie durchgeführt. Eingeschlossen wurden Patienten mit Lungenkrebs ab der erstmaligen Abgabe von Nivolumab, Pembrolizumab oder Atezolizumab nach deren jeweiliger Zulassung für Lungenkrebs (Kohorteneintritt). Die Beobachtungszeit endete spätestens am 31.12.2018. Die Kohorte wurde – stratifiziert nach Wirkstoff, der zum Kohorteneintritt geführt hat – beschrieben.

Ergebnisse

Insgesamt wurden 2764 Personen mit Lungenkrebs eingeschlossen (Kohorteneintritt mit Nivolumab: 1787; Pembrolizumab: 869; Atezolizumab: 108). Für Nivolumab, Pembrolizumab bzw. Atezolizumab betrug die Zeit zwischen der Lungenkrebsdiagnose und der erstmaligen Abgabe (Kohorteneintritt) im Median 13, 4 bzw. 11 Monate. Für Nivolumab betrug das mediane Gesamtüberleben ab Kohorteneintritt 7,4 Monate (Männer/Frauen: 6,3/8,9 Monate) und die 12-Monats-Überlebenswahrscheinlichkeit 38 % (Männer/Frauen: 34 %/42 %), für Pembrolizumab waren es 12,3 Monate (Männer/Frauen: 10,6/14,5 Monate) und 50 % (Männer/Frauen: 47 %/54 %).

Schlussfolgerung

Die Ergebnisse liefern einen ersten Einblick in die Anwendung von Immuncheckpointinhibitoren in der Therapie von Lungenkrebs nach deren Zulassung in Deutschland. Das im Vergleich zu den Zulassungsstudien niedrigere Gesamtüberleben könnte auf eine weniger selektive Anwendung dieser Arzneimittel im realen Versorgungsgeschehen hinweisen.

Abstract

Background

Immune checkpoint inhibitors are new options in the treatment of advanced non-small cell lung cancer. There is a lack of studies describing the use of these drugs in the real world setting in Germany.

Objectives

Description of the use of nivolumab, pembrolizumab and atezolizumab among patients with lung cancer in a longitudinal study based on German health claims data.

Materials and methods

We conducted a retrospective cohort study based on a sample (~5.6 million insured persons) from the pharmacoepidemiological research database GePaRD. We included patients with lung cancer and administration of nivolumab, pembrolizumab or atezolizumab after the date of their approval for lung cancer. The first dose of any of these drugs was defined as cohort entry. Follow-up ended on 31 December 2018 at the latest. The cohort was described stratified by active substance leading to cohort entry.

Results

Overall, 2764 persons with lung cancer were included, of whom 1787 entered the cohort with nivolumab, 869 with pembrolizumab and 108 with atezolizumab. For nivolumab, pembrolizumab and atezolizumab, respectively, the median time between lung cancer diagnosis and first dispensation (cohort entry) was 13, 4 and 11 months. The median overall survival for nivolumab was 7.4 months (men/women: 6.3/8.9 months) and the 12-month survival probability was 38% (men/women: 34%/42%); for pembrolizumab these values were 12.3 months (men/women: 10.6/14.5 months) and 50% (men/women: 47%/54%).

Conclusions

The results provide first insights into the real-world use of immune checkpoint inhibitors in the treatment of lung cancer in Germany. The lower overall survival compared to clinical trials could indicate a less selective use of these drugs in the real world setting.

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Abb. 1

Abbreviations

GePaRD:

Pharmakoepidemiologische Forschungsdatenbank (German Pharmacoepidemiological Research Database)

ICD-10-GM:

Internationale statistische Klassifikation der Krankheiten und verwandter Gesundheitsprobleme, 10. Revision, German Modification

NSCLC:

Nichtkleinzelliger Lungenkrebs („non-small-cell lung cancer“)

PD‑1:

„Programmed cell death protein 1“

PD-L1:

„Programmed death-ligand 1“

RCT:

Randomisierte kontrollierte Studie („randomized controlled trial“)

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Danksagung

Die Autoren danken der DAK Gesundheit, die für diese Studie Daten zur Verfügung gestellt hat.

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Correspondence to Ulrike Haug.

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Interessenkonflikt

N. Rischke, S. Schwarz und U. Haug geben an, dass kein Interessenkonflikt besteht. Sie arbeiten am Leibniz-Institut für Präventionsforschung und Epidemiologie – BIPS. Ohne Bezug zu dieser Studie werden am BIPS teilweise Studien durchgeführt, die von der pharmazeutischen Industrie finanziert werden. Bei diesen Studien handelt es sich nahezu ausnahmslos um sog. Post-Authorization-Safety-Studien (PAS-Studien), die von Gesundheitsbehörden eingefordert werden. Die pharmazeutische Industrie hat keinen Einfluss auf diese Studien und daraus entstehende Publikationen.

Für diesen Beitrag wurden von den Autoren keine Studien an Menschen oder Tieren durchgeführt. Für die aufgeführten Studien gelten die jeweils dort angegebenen ethischen Richtlinien.

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Rischke, N., Schwarz, S. & Haug, U. Anwendung von Immuncheckpointinhibitoren in der Therapie von Lungenkrebs. Onkologe 27, 1049–1057 (2021). https://doi.org/10.1007/s00761-021-01041-3

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Schlüsselwörter

  • Nivolumab
  • Pembrolizumab
  • Atezolizumab
  • Deutschland
  • Versichertendaten

Keywords

  • Nivolumab
  • Pembrolizumab
  • Atezolizumab
  • Claims data
  • Germany