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Kostenexplosion in der medikamentösen Therapie onkologischer Erkrankungen

Ursachen, Lösungsansätze und medizinethische Herausforderungen

Runaway costs of drug-based treatment of cancer

Causes, potential solutions, and medical ethical challenges

Der Onkologe volume 21, pages 708–716 (2015)Cite this article

Zusammenfassung

Hintergrund

Fortschritte in der Grundlagenforschung haben das Verständnis für die Entstehung von Tumorkrankheiten und deren Wachstum wesentlich verbessert und die Entwicklung neuer Arzneimittel sowie medikamentöser Therapiestrategien ermöglicht. Gleichzeitig sind die Kosten für Arzneimittel zur Behandlung von an Krebs erkrankten Patienten weltweit erheblich gestiegen. Die aktuelle Entwicklung mit teilweise exorbitanten Preisen für marginal wirksame Arzneimitteln stellt unser Gesundheitssystem vor erhebliche Herausforderungen.

Ziel

Ziel war die kritische interdisziplinäre Analyse medizinischer und ethischer Herausforderungen bei der Nutzenbewertung und angemessenen Preisgestaltung neuer Arzneimittel in der Onkologie.

Methoden

Es wurde eine selektive Literaturrecherche in PubMed von deutsch- und englischsprachigen Publikationen zu medizinischen und ethischen Aspekten der Preisentwicklung und Nutzenbewertung onkologischer Arzneimittel durchgeführt.

Ergebnisse

Aufgrund von methodischen Mängeln in zulassungsrelevanten klinischen Studien ist der therapeutische Stellenwert neuer onkologischer Arzneimittel häufig nicht exakt zu bestimmen. Erfahrungen zur breiten Anwendung dieser Arzneimittel im Alltag, v. a. im Vergleich zu den bereits etablierten Arzneimitteln, fehlen meist zum Zeitpunkt der Zulassung. Bei der Nutzenbewertung sind auch ethisch relevante Werturteile zu berücksichtigen.

Schlussfolgerung

Es werden Vorschläge formuliert mit dem Ziel, eine am tatsächlichen Nutzen für die Patienten orientierten Preis für Arzneimittel festzulegen und dadurch auch in Zukunft eine erschwingliche medikamentöse Therapie von Tumorerkrankungen sicherzustellen.

Abstract

Background

Advances in basic science have greatly improved our understanding of the mechanisms driving tumor formation and growth, and have enabled the development of many new cancer drugs and drug-based treatment strategies. Simultaneously, the costs of drugs for treating cancer patients have risen considerably worldwide. This strong upward trend, with often exorbitant prices for only marginally effective drugs, represents a significant challenge for our healthcare system.

Objectives

This study aims to provide a critical interdisciplinary assessment of medical and ethical challenges associated with the evaluation of benefits and value-based pricing of new drugs in oncology.

Methods

A selective literature review was conducted in PubMed. German and English publications dealing with medical and ethical aspects of pharmacoeconomics and benefit–risk analyses of cancer drugs were considered.

Results

Due to shortcomings in the methodology of clinical trials relevant for their approval, strong evidence on the benefits and risks of new cancer drugs is frequently not available at the time of a drug’s approval. Experiences with widespread use of a drug in daily clinical practice, particularly in comparison to established drugs, are generally lacking. Benefit evaluations should also consider assessments of ethically relevant value.

Conclusion

Recommendations are made for orientating the value-based price of cancer drugs on the basis of their actual benefit to the patient. In this way, affordable drug-based treatment of cancer can also be ensured in the future.

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Abb. 1

Notes

  1. Die ethischen (und auch rechtlichen) Aspekte der Nutzen- beziehungsweise Kosten-Nutzen-Bewertung medizinischer Interventionen werden in einer 2011 veröffentlichten Stellungnahme des Deutschen Ethikrates zu diesem Thema ausführlich dargestellt [6].

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Einhaltung ethischer Richtlinien

Interessenkonflikt. W.-D. Ludwig, J. Schildmann geben an, dass kein Interessenkonflikt besteht.

Dieser Beitrag beinhaltet keine Studien an Menschen oder Tieren.

Danksagung

Die Autoren danken PD Dr. Sebastian Fetscher (Lübeck) für anregende Diskussionen zum Thema dieser Arbeit und Dipl.-Biol. Henry Pachl, Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft, für die Unterstützung bei den Literaturrecherchen und bei der Erstellung des Literaturverzeichnisses.

Author information

Authors and Affiliations

  1. Klinik für Hämatologie, Onkologie, Tumorimmunologie und Palliativmedizin, HELIOS Klinikum Berlin-Buch, Schwanebecker Chaussee 50, 13125, Berlin, Deutschland

    W.-D. Ludwig

  2. Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft, Berlin, Deutschland

    W.-D. Ludwig

  3. Institut für Medizinische Ethik und Geschichte der Medizin, Ruhr-Universität Bochum, Bochum, Deutschland

    J. Schildmann

Authors
  1. W.-D. Ludwig
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  2. J. Schildmann
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Ludwig, WD., Schildmann, J. Kostenexplosion in der medikamentösen Therapie onkologischer Erkrankungen. Onkologe 21, 708–716 (2015). https://doi.org/10.1007/s00761-015-2958-5

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  • Issue Date:

  • DOI: https://doi.org/10.1007/s00761-015-2958-5

Schlüsselwörter

  • Onkologische Arzneimittel
  • Arzneimittelzulassung
  • Pharmakoökonomie
  • Nutzen-Risiko-Bewertung
  • Kosten-Nutzen-Analyse

Keywords

  • Cancer drugs
  • Drug approval
  • Pharmacoeconomics
  • Benefit–risk assessment
  • Value-based pricing