Lektinbezogene Mistelanwendung: Experimentelle Therapieform mit präklinisch belegtem Risikopotenzial

Zusammenfassung

Die Einführung der Mistel (Viscum album L.) in die Krebstherapie im Jahre 1921 geht zurück auf Rudolf Steiner. Aufgrund von ihm angeblich intuitiv erfasster „lichthaft-geistiger“ Qualität postulierte er sie als „kausales“ Heilmittel, dessen Anwendung ohne Bezug zu materiellen Inhaltsstoffen in ein anthroposophisches Gesamtkonzept einzubetten sei. Arzneirechtlich profitieren solche Extrakte in der Prüfung auf Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit im Rahmen der Sonderregelung für „Besondere Therapierichtungen“ von beachtenswerten Erleichterungen. So ist ein allgemein anerkannter Nachweis der klinischen Wirksamkeit von Mistelpräparaten bisher nicht dokumentiert (L. Edler (2004) Dtsch. Ärztebl. 101:A44–49). Mit der jüngst erfolgten Einführung wirkstoffbezogener Präparate stellen sich zudem vermehrt Fragen zur Unbedenklichkeit. Das Lektin der Mistel wirkt in der Dosierung von 1–2 ng/kg Körpergewicht als potenter Immunmodulator. Präklinische Untersuchungen in vitro und in vivo belegen jedoch in mehreren Modellsystemen ein Risiko dieser Lektinanwendung, d. h. Stimulation von Tumorproliferation. Zudem wird aufgrund neuerer Literatur deutlich, dass Zytokine, deren Verfügbarkeit lektinabhängig erhöht sein kann, auch als Wachstumsfaktoren von Tumorzellen fungieren. Diese Ergebnisse bedeuten: lektinbezogene Mistelanwendung ist eine experimentelle Therapieform. Da die Patientensicherheit nicht gefährdet werden darf, sind sie relevant für die ethische Beurteilung der Planung einer klinischen Prüfung und die unkontrollierte Anwendung.

Abstract

Mistletoe (Viscum album L.) was introduced to cancer treatment in 1921 by Rudolf Steiner. Based entirely on assumedly intuitively perceived spiritual qualities of this plant without any reference to compounds, the application of extracts was postulated as a “causal remedy”, to be applied in the context of an anthroposophical concept. Legally, these extracts profit by a special regulation for so-called “Besondere Therapierichtungen”, which allows to lower general standards for documentation of quality, efficiency, and risk potential. As outlined in a current review, a generally accepted proof of clinical efficacy has not yet been published (L. Edler (2004) Dtsch. Ärztebl 101:A44–49). Due to the recently started marketing of standardized (normalized) extracts, the discussion concerning required proof of lack of risk potential has also been invigorated. The substance in focus, the mistletoe lectin, is a potent immunomodulator at a dose of 1–2 ng/kg body weight. However, preclinical studies in vitro and in vivo have also revealed lectin-dependent enhancement of tumor proliferation in several model systems. Moreover, it is becoming evident in the literature that cytokines, whose availability is increased by lectin treatment, can stimulate diverse types of tumor cells. Mistletoe application with the lectin used at its immunomodulatory dose is thus an experimental treatment modality. The presented results have relevance for the prime aspect of patient’s safety in any plans for clinical studies and in uncontrolled application.