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Nicht-indikationsgemäßer Einsatz schnell freisetzender Fentanylzubereitungen

Stichprobenartige Fragebogenerhebung bei Kongressteilnehmern und Schmerzmedizinern

Use of rapid-onset fentanyl preparations beyond indication

A random questionnaire survey among congress participants and pain physicians

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Zusammenfassung

Hintergrund

Die Datenlage zur nicht-indikationsgemäßen Verschreibung schnell freisetzender Fentanylformulierungen (SFF) bei Nicht-Tumorschmerz (NTS) ist unzureichend, obwohl entsprechende Hinweise und Warnungen vorliegen.

Ziel

Auf Initiative des Arbeitskreises Tumorschmerz wurde mit Unterstützung der Deutschen Schmerzgesellschaft e. V. eine stichprobenartige Fragebogenerfassung der nicht-indikationsgemäßen Anwendung von SFF durchgeführt.

Methoden

Die Befragung richtete sich an Teilnehmer von schmerzmedizinischen Fortbildungen mit der Möglichkeit, den Fragebogen außerhalb davon bzw. online zu bearbeiten. In dem strukturierten Fragebogen wurden als primärer Endpunkt quantitative und qualitative Daten zur Verschreibung von SFF erhoben, als sekundäre Endpunkte opioidtypische Nebenwirkungen.

Ergebnisse

Bei einer Rücklaufquote von 44 % (132/300) und 51 online ausgefüllten Fragebögen waren nicht-indizierte Verschreibungen bei 165 (90 %) der Befragten bekannt bzw. waren diese in der Behandlung involviert. 65 % waren in der Klinik und 17 % ambulant tätig; 22 % wiesen die Weiterbildung Schmerz- oder Palliativmedizin auf. Schätzungsweise wurden indirekt 1205 Patienten erfasst. Als Einsatzgründe wurden hauptsächlich Wirbelsäulenschmerzen (44 %), neuropathische Schmerzen (33 %), Kopf- und Gesichtsschmerzen (12 %) bei NTS angegeben, bei Tumorpatienten die außerhalb der Indikation liegende Dyspnoe (5 %) und das Nichtvorliegen der Indikation Durchbruchschmerz bzw. das Fehlen einer Basismedikation (44 %). Sedierung (32 %), Übelkeit/Erbrechen (31 %), Obstipation (16 %) und unzureichende Analgesie (31 %) waren die am häufigsten benannten unerwünschten Wirkungen.

Diskussion

Trotz eindeutiger Indikationen der SFF weichen Ärzte häufig von einem sachgerechten Verschreibungsverhalten ab. Die Rate iatrogener Fehlanwendungen sollte minimiert werden. Nebenwirkungen von SSF scheinen denen anderer Opioidzubereitungen zu entsprechen.

Abstract

Background

Despite publicised advice and warnings, there are only scant data on the non-indicated prescription of rapid-onset preparations of fentanyl (ROF) in non-cancer pain (NCP). Powered by Editorial Manager® and ProduXion Manager® from Aries Systems Corporation.

Objective

Initiated by the Working Group Cancer Pain and supported by the German Pain Society, a random sample survey was conducted to assess the non-indicated use of ROF.

Methods

The survey addressed attendees of pain conferences who were given the option to fill in the questionnaires outside the conference or online. Primary endpoints of the structured questionnaire were quantitative and qualitative items with regard to the prescription of ROF, while secondary endpoints were opioid-induced side effects.

Results

Obtaining a response rate of 44% (132/300) and an additional 51 online questionnaires revealed that 165 (90%) respondents had knowledge of non-indicated prescriptions or were involved in these. Of these, 65% were clinicians and 17% worked in an outpatient capacity. In all, 22% were trained pain or palliative physicians. Approximately 1205 patients were assessed indirectly. The main causes for dispensing ROF included NCP entities such as back pain (44%), neuropathic pain (33%), head or facial pain (12%), and dyspnea (5%) in cancer pain or lack of break-through pain or basic medication (44%). Sedation (32%), nausea/vomiting (31%), constipation (16%) and insufficient analgesia (31%) were the mostly commonly reported adverse effects.

Conclusion

Despite the non-ambiguous indication for ROF, physicians often demonstrate inappropriate prescription behaviour. Iatrogenic misuse of ROF should be minimized. The rates of adverse effects of ROF seems to be in line with other opioids.

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Danksagung

Die Autoren sagen Dank der Deutschen Schmerzgesellschaft für die Unterstützung dieser Publikation, namentlich dem Geschäftsführer Herrn Isenberg, und Herrn Daniel Zenz, smart‑Q Softwaresysteme GmbH, der das Projekt unterstützte. Wir danken allen Kolleginnen und Kollegen, die an dieser Fragebogenaktion teilgenommen haben, ebenso den Kollegen, die als Veranstalter der Fortbildungen die Fragebogenaktion unterstützten, wie z. B. Dr. Andreas Kopf.

Author information

Authors and Affiliations

  1. Abteilung für Anästhesie, Intensivmedizin, Schmerzmedizin/Palliativmedizin – Zentrum für Schmerzmedizin, Weaningzentrum, CURA Krankenhaus, Betriebsstätte der GFO-Kliniken Bonn, Schülgenstr. 15, 53604, Bad Honnef, Deutschland

    Stefan Wirz

  2. Zentrum für Integrative Medizin, Franziskus-Krankenhaus Berlin, Budapester Str. 15–19, 10787, Berlin, Deutschland

    Michael Schenk

  3. Sektion Schmerztherapie, Klinik für Anästhesiologie, Universitätsklinikum Ulm, Albert-Einstein-Allee 23, 89081, Ulm, Deutschland

    Hannes Hofbauer

  4. Afdeling Anesthesiologie H1-115, Academisch Medisch Centrum, Universiteit van Amsterdam, Meibergdreef 9, NL-1105 AZ, Amsterdam, Niederlande

    Hans-Christian Wartenberg

  5. Division of Anesthesia and Pain Medicine, Istituto Nazionale Tumori, IRCCS. Fondazione G. Pascale, Via Mariano Semmola 52, 80131, Napoli, Italien

    Marco Cascella

  6. Interdisziplinäres Schmerzzentrum ISZ, Universitätsklinikum Freiburg, Breisacherstr. 117, 79106, Freiburg, Deutschland

    Kristin Kieselbach

Authors
  1. Stefan Wirz
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  2. Michael Schenk
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  3. Hannes Hofbauer
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  4. Hans-Christian Wartenberg
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  5. Marco Cascella
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  6. Kristin Kieselbach
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Corresponding author

Correspondence to Stefan Wirz.

Ethics declarations

Interessenkonflikt

S. Wirz, M. Schenk, H. Hofbauer, H.-C. Wartenberg, M. Cascella und K. Kieselbach geben an, dass kein Interessenkonflikt besteht.

Für diesen Beitrag wurden von den Autoren keine Studien an Menschen oder Tieren durchgeführt. Kriterien, nach denen ein Ethikantrag geboten gewesen wäre, lagen nicht vor. Für die aufgeführten Studien gelten die jeweils dort angegebenen ethischen Richtlinien.

Additional information

Diese Untersuchung wurde von den Mitgliedern des Arbeitskreises Tumorschmerz der Deutschen Schmerzgesellschaft initiiert.

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Wirz, S., Schenk, M., Hofbauer, H. et al. Nicht-indikationsgemäßer Einsatz schnell freisetzender Fentanylzubereitungen. Schmerz 35, 114–123 (2021). https://doi.org/10.1007/s00482-020-00503-8

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