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Plädoyer für einen Einschluss schwangerer Frauen in Arzneimittelstudien*

Towards the inclusion of pregnant women in drug trials

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Ethik in der Medizin Aims and scope Submit manuscript

Zusammenfassung

Die Medikamentenversorgung während der Schwangerschaft stellt für die zu behandelnden Frauen und die behandelnden Ärzte gleichermaßen ein Problem dar. Eine „evidence based“ Therapie wirft allerdings die schwierigen Fragen auf, ob und inwiefern Arzneimittelforschung an schwangeren Frauen gerechtfertigt sein könnte und, wenn ja, unter welchen Bedingungen. In meinem Beitrag stelle ich die aktuelle Situation hinsichtlich Forschung und Therapie während der Schwangerschaft dar. Es folgt eine Darstellung von Ergebnissen aus Gesprächen, die mit schwangeren und frisch entbundenen Frauen geführt wurden. Abschließend werden die Kernkonflikte der Debatte diskutiert, und es wird aufgezeigt, dass Arzneimittelforschung an schwangeren Frauen dringend geboten ist. Nur in einer geringen Anzahl von Studientypen ergeben sich tatsächlich problematische Fragen, zu deren Lösung verschiedene Argumentationslinien aufgezeigt werden.

Abstract

Definition of the problem:

The limited repertoire of drugs and the use of outdated substances create a disadvantage for pregnant women in the need of treatment. On the other hand research on pregnant women leads to ethical problems.

Arguments:

1) Only few study designs actually imply ethical problems: randomised clinical trials testing new drugs and trials without benefit for the participating woman. 2) The classification of pregnant women as a "vulnerable group" requires further discussion. 3) Responsibility and competency regarding decisions concerning the fetus need clarification.

Conclusion:

1) The benefit of valid data derived from drug trials could help avoid therapeutical and psychosocial problems during pregnancy. 2) Being pregnant is not constitutive of vulnerability, however, circumstantial vulnerability exists. 3) There are reasonable arguments for considering the woman as an autonomous decision-maker over issues concerning the fetus during pregnancy.

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Authors and Affiliations

  1. Ev. Waldkrankenhaus Spandau, Stadtrandstraße 555–561, 13589, Berlin

    Verina Wild

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  1. Verina Wild
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*Nachwuchspreis 2006 der Akademie für Ethik in der Medizin e.V.

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Wild, V. Plädoyer für einen Einschluss schwangerer Frauen in Arzneimittelstudien*. Ethik Med 19, 7–23 (2007). https://doi.org/10.1007/s00481-007-0494-6

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