Umgang mit Zwischenfällen bei Medizinprodukten

Zusammenfassung

Der Einsatz von Medizinprodukten hat in den vergangenen Jahren stark zugenommen – und damit auch das Risiko, dass es Probleme mit einem Medizinprodukt durch Fehlfunktionen gibt. Die Herz-Kreislauf-Medizin und die muskuloskeletale Medizin sind hiervon besonders betroffen. Patienten erwarten, dass die medizinischen Leistungen auf höchstem Niveau erbracht werden. Sie erwarten auch, dass die dafür benutzten Medizinprodukte, im engeren Sinne Implantate, von hoher Qualität sind. Im Zuge einer erheblichen Verschärfung der Wettbewerbssituation, mit der sich alle Einrichtungen des Gesundheitswesens, aber insbesondere Krankenhäuser konfrontiert sehen, darf dieser Patientenanspruch nicht außer Acht gelassen werden. Qualität ist ein Kernelement der Arbeit eines Krankenhauses und sehr eng mit dem Vertrauen verknüpft, das Patienten in ein Krankenhaus und seine Mitarbeiter haben. Qualitätsprobleme, auch solche, die nicht selbst verschuldet sind, können erhebliche öffentliche Auswirkungen haben und die Reputation eines Klinikums beschädigen. Auf den Umgang mit solchen Herausforderungen sollten jede Fachabteilung und jedes Krankenhaus gut vorbereitet sein.

Abstract

The use of medical devices has increased dramatically in recent years and with it the risk of malfunction of a medical device. Cardiovascular medicine and musculoskeletal medicine are particularly affected. Patients expect that medical services are provided at the highest level. They also expect that the medical devices used, in the narrower sense implants, are of high quality. As part of a significant intensification of competition, which all healthcare facilities face but especially hospitals, these demands of patients must not be ignored. Quality is a core element of hospital activities and very closely linked to the confidence that patients have in a hospital and its staff. Quality problems, even if a third party is responsible can have a significant public impact and damage the reputation of the hospital. In dealing with such challenges each department and each hospital should be well prepared.