Anwendung von Everolimus nach Herztransplantation

Zusammenfassung

In Kürze wird Everolimus mit dem Handelsnamen (Certican^®) zur Prophylaxe von akuten Abstoßungsreaktionen in Europa zugelassen. Da es sich um ein Immunsuppressivum mit einem neuem Wirkprofil handelt, das in Kombination mit Cyclosporin A und Prednisolon zuerst nach Herz- und Nierentransplantation angewandt wird, hat vor der geplanten klinischen Einführung eine Expertengruppe in einer Konsensuskonferenz die derzeitigen verfügbaren Daten zusammengetragen und bewertet und daraus die nachfolgenden Empfehlungen zum Einsatz von Everolimus nach Herztransplantation zusammengefasst. Diese Anwendungsempfehlungen schließen neben den Hauptindikationen entsprechend den Zulassungsunterlagen, mögliche weitere Indikationen, basierend auf vorhandenen Daten nach Nieren- und Lungentransplantation, sowie Dosierungs- und Überwachungsempfehlungen mit ein. Außerdem wird angeregt, die Ergebnisse der Einzelfallbeobachtungen zum Erhalt valider Informationen beim klinischen Einsatz von Everolimus außerhalb von Studien zusammenzutragen und gemeinsam zu analysieren.

Summary

Soon, Everolimus (Certican^®) will be licensed and afterwards clinically available for prophylaxis of acute rejection episodes in Europe. Because this is a drug with new immunosuppressive properties which, in combination with cyclosporine A and prednisolone, will be applicable first after heart and kidney transplantation, all available study data were brought together and discussed by an expert group during a consensus meeting with subsequent recommendations for use after heart transplantation. The following recommendations not only include the main indications for the application of this drug according to the official registration, but also additional data concerning kidney and lung-transplantation as well as recommendations for dosing and monitoring. Furthermore the expert group encourages the collection of the single-case observations within a common database to get valid information on the effects and side effects of this drug outside clinical studies.