Low molecular weight heparin for prevention of thromboembolic complications in cardioversion – rationale and design of the ACE study (Anticoagulation in Cardioversion using Enoxaparin)

Zusammenfassung

Art und Dauer der Antikoagulation vor, während und nach Kardioversion von Vorhofflimmern – entweder mit oder ohne Kontrolle mittels transösophagealer Echokardiographie (TEE) – sind immer noch nicht vollständig gelöste Probleme. Die intravenöse Infusion von unfraktioniertem Heparin bis zu einer effektiven Antikoagulation mit Phenprocoumon oder Warfarin ist heute Standard-Therapie. Allerdings erfordert dies eine Hospitalisierung über mehrere Tage wegen der Notwendigkeit der intravenösen Heparin-Gabe. Außerdem besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko von Blutungskomplikationen oder, umgekehrt, einer ineffektiven Antikoagulation. Niedermolekulares Heparin ist eine attraktive Alternative, da es nicht nur einen sicheren und vorhersehbaren Grad der Antikoagulation mit weniger Nebenwirkungen ermöglicht, sondern auch ambulant verabreicht werden kann. Daneben sind häufige Laborkontrollen der Antikoagulation unnötig. Die ACE-Studie (Anticoagulation in Cardioversion using Enoxaparin) ist eine prospektive, randomisierte, offene, multizentrische Studie, die die Sicherheit und Effektivität einer subkutanen Gabe von Enoxaparin mit einer intravenösen Heparingabe, gefolgt von oraler Antikoagulation mit Phenprocoumon, vor und nach Kardioversion vergleicht. Patienten werden stratifiziert zu einer Kardioversion mit bzw. ohne TEE-Kontrolle. Dieser Artikel stellt Rationale, Design und Status der ACE-Studie vor.

Summary

The modality and duration of anticoagulation before, during, and after cardioversion of atrial fibrillation – either with or without guidance by transesophageal echocardiography (TEE) – is still an unresolved issue. Intravenous infusion of unfractionated heparin until effective anticoagulation with phenprocoumon or warfarin is used as the standard therapy. However, this approach may be associated with several days of hospitalization because of the necessity for intravenous heparin administration. Moreover, there may be an increased risk of bleeding complications or, conversely, episodes of undercoagulation. Low-molecular weight heparin is an attractive alternative as it not only provides a safe and predictable level of anticoagulation with fewer side effects but can also be administered safely on an outpatient basis. In addition, no anticoagulation monitoring is needed. The ACE study (Anticoagulation in Cardioversion using Enoxaparin) is a randomized, prospective, open-label multicenter trial comparing the safety and efficacy of subcutaneous enoxaparin with intravenous heparin/oral phenprocoumon before and after cardioversion (stratified to TEE guidance or no TEE guidance). This article presents the rationale, design and status of the ACE study.