QUASA—Das Apherese-Register

Summary.

Quality saving measures are required at the execution of extracorporeal LDL apheresis therapy (LDL apheresis) by the NUB guidelines of the national committee of physicians and health insurance. The saving measures apply to specialist, organizational and apparatical conditions for execution and accounting of treatment methods. Furthermore, as a result of the lawful requirements of SGB V, complementary BUB guidelines were introduced in 1999. These ought to engage the therapeutic benefit of a LDL apheresis treatment. Beyond measures for quality assurance at execution a documentation of treatment is explicitly demanded. For two years now the non-profit Quasa gGmbH has been developed the quality assurance registry for LDL apheresis with the background of those requirements. Since March 2003 the apheresis physicians can voluntarily take part in the registry initiative by internet. Beside the clinical patient’s medical history, treatment relevant data are recorded. Because of the analysis of the nationally ascertained clinical data, for the first time it will be possible for the medical profession to fulfill the guidelines of quality assurance for LDL apheresis. Moreover the treating apheresis physicians can establish an EDV-based individual patient documentation.

All necessary measures of data protection and data security are in process on the technical and logistic realization of this registry initiative. An epidemiological data evaluation is regularly accomplished and the results are provided to the public.

Zusammenfassung.

Bei der Durchführung der extrakorporalen LDL-Eliminationstherapie (LDL-Apherese) werden seit 1998 durch die NUB-Richtlinie des Bundesausschusses der Ärzte und Krankenkassen qualitätssichernde Maßnahmen hinsichtlich der fachlichen, organisatorischen und apparativen Voraussetzungen zur Durchführung und Abrechnung dieser Behandlungsmethode gefordert. Des Weiteren wurden 1999, den gesetzlichen Anforderungen des SGB V folgend, ergänzende BUB-Richtlinien eingeführt, die den therapeutischen Nutzen einer LDL-Apherese-Behandlung belegen sollen. Darüber hinaus werden explizit Maßnahmen zur Qualitätssicherung bei der Durchführung sowie eine Behandlungsdokumentation eingefordert.

Seit nunmehr 2 Jahren entwickelt die gemeinnützige QUASA gGmbH vor dem Hintergrund dieser Anforderungen das Qualitätssicherungsregister zur LDL-Apherese. Seit März 2003 können die Apherese-Ärzte freiwillig über das Internet an dieser Registerinitiative teilnehmen.

Dabei werden neben der klinischen Patientenanamnese auch behandlungsrelevante Daten erfasst. Durch die Auswertung dieser erstmalig bundesweit erhobenen klinischen Daten wird es der Ärzteschaft ermöglicht, den Vorgaben und Richtlinien an die Qualitätssicherung bei LDL-Apherese nachzukommen. Ferner erhält der einzelne behandelnde Arzt die einfache Möglichkeit, eine EDV-basierte individuelle Patientendokumentation anzulegen.

Bei der technischen und logistischen Realisierung dieser Registerinitiative werden alle erforderlichen Maßnahmen zum Datenschutz und zur Datensicherheit eingehalten.

Dem gemeinnützigen Gesellschaftszweck der QUASA gGmbH verpflichtend wird regelmäßig eine epidemiologische Datenauswertung durchgeführt und die Ergebnisse werden der Öffentlichkeit zur Verfügung gestellt.