Behandlung des Hörsturzes durch Fibrinogen-LDL-Apherese

Summary.

Introduction:

Sudden sensorineural hearing loss (SSHL) is thought to be of various origins. Disturbances of microcirculation, autoimmune pathology and viral infection are among the most likely causes. Acute reduction of plasma fibrinogen and serum LDL positively influences hemorheology and endothelial function and might thus be an effective therapy for SSHL.

Objective:

To test the hypothesis that fibrinogen/LDL-apheresis is as effective or superior to conventional therapy with plasma expanders and prednisolone in the treatment of SSHL.

Design:

controlled, prospective, randomized, multicenter trial.

Setting and patients:

201 patients were recruited from 01/2000 to 6/2001 at the University Clinics of Munich, Berlin, Hamburg and Bochum. Inclusion criteria was sudden sensorineural hearing loss of unknown origin within 6 days of onset.

Interventions:

Single fibrinogen/ LDL-apheresis infusion of prednisolone (250 mg, tapered by 25 mg daily), hydroxyethyl starch (500 ml, 6%) and pentoxifylin (400 mg/day).

Main outcomes:

Improvement of pure tone thresholds 48 h after onset of therapy.

Results:

Over all improvement of pure tone thresholds in the fibrinogen/ LDL-apheresis treated patients is slightly but not significantly better than in the standard therapy group. After 48 h, 50% speech perception in the fibrinogen/ LDL-apheresis group (21.6±20.1 dB) is significantly (p<0.034) better than in the standard group (29.3±29.4 dB). Patients with plasma fibrinogen levels of more than 295 mg/dl have a substantial and significantly (p<0.005) better improvement of speech perception (15.3±17.3 dB) than standard treated patients (6.1±10.4 dB).

Conclusions:

Fibrinogen/LDLapheresis is at least equally effective compared to prednisolone treatment in sudden hearing loss. Selected patients with plasma fibrinogen of more than 295 mg/dl improve significantly better when treated with fibrinogen/LDLapheresis.

Zusammenfassung.

Der Hörsturz ist eine plötzliche, einseitige Funktionsstörung des Innenohrs, die sich in vielen Fällen innerhalb von Stunden oder Tagen zurückbildet. In den meisten, wenn auch nicht in allen Fällen handelt es sich hierbei um eine regionale Durchblutungsstörung der Kochlea. Mittels Fibrinogen/LDL-Apherese (H.E.L.P.-System: B. Braun Medizintechnologie, Melsungen, FRG) können Fibrinogen, Cholesterin und Lp(a) akut und drastisch im Plasma von Patienten reduziert werden. Die Senkung des Fibrinogens verbessert die Blutfließeigenschaften. Absenken des LDL-Cholesterins führt zu einer gesteigerten Freisetzung von vasodilatierendem NO und verbessert so die endotheliale Funktion und Regulation des regionalen Blutflusses.

Wir verglichen die Wirksamkeit der H.E.L.P.-Apherese mit einer 10-tägigen stationären Standardinfusionstherapie (Prednisolon, HES, Pentoxifyllin) an insgesamt 201 Patienten. Der Vergleich der mittleren Hörschwellen zeigte einen geringen, wenn auch nicht signifikanten Vorteil der H.E.L.P.-behandelten Patienten. Die Remissionsrate ist mit 84% gegenüber 78% ebenfalls etwas besser in der H.E.L.P.-Gruppe. Signifikant besser ist das Sprachverständnis von Zahlen in der H.E.L.P.-Gruppe. Bemerkenswert ist die Tatsache, dass in der Gruppe der Patienten mit einem Fibrinogen über 300 mg/dl eine hoch signifikante Verbesserung des Gehörs (Sprachverständnis von Zahlen) verglichen zur herkömmlichen Standardtherapie erziehlt werden konnte.