Keine Nutzenbewertung bei zulassungsrechtlichem Solisten

Zusammenfassung

Die Nutzenbewertung gemäß §35a Abs. 1 SGB V ist nach ihrer weiteren gesetzlichen wie untergesetzlichen Ausformung ausschließlich als eine Zusatznutzenbewertung im Verhältnis zu einer vom Gemeinsamen Bundesausschuss jeweils zu bestimmenden zweckmäßigen Vergleichstherapie angelegt; über eine Zusatznutzenbewertung ist danach nicht zu beschließen, wenn eine zweckmäßige Vergleichstherapie nicht bestimmt werden kann, weil es sich bei dem Arzneimittel um einen (therapeutischen, hier: zulassungsrechtlichen) Solisten handelt. (Leitsatz des Bearbeiters)