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Arzneimittelbegriff; Einstufung einer Mundspüllösung als Funktionsarzneimittel und Abgrenzung gegenüber Kosmetika

AMG §§2 Abs. 1 Nr. 2 lit. a u. Abs. 3 Nr. 2, 21 Abs. 1; HWG §3a; UWG §§3, 4 Nr. 11

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Medizinrecht Aims and scope Submit manuscript

Zusammenfassung

Eine Mundspüllösung, deren Wirkstoff (Chlorhexidin) den bakteriellen Zahnbelag reduziert und damit der Entstehung von Gingivitis vorbeugt, ist als Funktionsarzneimittel einzuordnen, soweit der Wirkstoff in einer Menge enthalten ist, die zu einer signifikanten Beeinflussung der Körperfunktionen führt (im Streitfall bejaht).

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OLG Frankfurt a.M., Urt. v. 20.6.2013 – 6 U 109/07 (LG Frankfurt a.M.). Arzneimittelbegriff; Einstufung einer Mundspüllösung als Funktionsarzneimittel und Abgrenzung gegenüber Kosmetika . MedR 32, 99–101 (2014). https://doi.org/10.1007/s00350-014-3620-8

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