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Der Ophthalmologe

, Volume 111, Issue 6, pp 548–552 | Cite as

Supraziliarer Mikrostent bei Offenwinkelglaukom

Klinische Ergebnisse einer prospektiven Multicenterstudie
  • S. Grisanti
  • E. Margolina
  • H. Hoeh
  • M. Rau
  • C. Erb
  • I. Kersten-Gomez
  • H.B. Dick
  • S. Grisanti
Originalien

Zusammenfassung

Hintergrund

Der supraziliar gelegene CyPass-Mikrostent wurde entwickelt, um den uveoskleralen Kammerwasserabfluss bei Patienten mit Offenwinkelglaukom (OWG) zu verbessern. Diese Studie untersucht die Sicherheit der Mikrostentimplantation bei Patienten, die gleichzeitig eine Kataraktoperation erhielten.

Methoden

In die multizentrische Studie wurden Patienten mit OWG eingeschlossen, bei denen eine kombinierte Kataraktoperation mit Implantation eines CyPass-Mikrostents durchgeführt wurde. Die Implantation erfolgte ab interno als bindehautschonendes, minimal-invasives Verfahren. Primärer Endpunkt der Studie war die Sicherheit des Verfahrens, sekundäre Endpunkte waren die IOD (Intraokulardruck)-Reduktion bzw. die Reduktion der Medikamentenzahl.

Ergebnisse

Es fanden sich keine schwerwiegenden Komplikationen. Bei Patienten mit einem Ausgangs-IOD von < 21 mmHg verringerte sich die Anzahl der Augentropfen von 2 auf durchschnittlich 1,1 nach 24 Monaten, der mittlere IOD blieb konstant. In der Patientengruppe mit einem IOD von ≥ 21 mmHg präoperativ sank dieser nach 24 Monaten um 37 %, die mittlere Medikamentenanzahl verringerte sich von 2,2 auf 1,0.

Schlussfolgerung

Die kombinierte Kataraktoperation und CyPass-Implantation ist ein sicheres, mikroinzisionales Verfahren, das zur IOD-Senkung und zur Reduktion der Lokalmedikation führt.

Schlüsselwörter

Minimal-invasive Glaukomchirurgie (MIGS) Glaukom Mikrostent CyPass Katarakt 

Supraciliary microstent for open-angle glaucoma

Clinical results of a prospective multicenter study

Abstract

Purpose

The suprachoroidal CyPass micro-stent is designed to be implanted into the supraciliary space to facilitate aqueous outflow along the uveoscleral pathway in patients with open-angle glaucoma (OAG). This study assessed the safety of micro-stent implantation in patients undergoing cataract surgery.

Methods

In this multicenter study the CyPass microstent was implanted in patients with OAG undergoing cataract surgery. The implantation was performed using a minimally invasive, conjunctiva-sparing, ab interno intervention. Primary endpoints were safety aspects of the implant, secondary endpoints were the reduction of intraocular pressure (IOP) and topical medication.

Results

There were no severe adverse events during or after surgery in any of the patients. In patients with controlled glaucoma (IOP < 21 mmHg) the average IOP remained constant throughout the 24 month follow-up period but mean medication use decreased from 2.0 at baseline to 1.1 postoperative. In patients with IOP of ≥ 21 mmHg the pressure was reduced by 37 % postoperatively and mean medication decreased from 2.2 at baseline to 1.0.

Conclusions

The safety profile of combined cataract surgery and CyPass microstent implantation is acceptable and patients also showed a decrease in IOP and medication use.

Keywords

Minimally invasive glaucoma surgery (MIGS) Glaucoma CyPass Microstent Cataract 

Notes

Einhaltung ethischer Richtlinien

Interessenkonflikt. S. Grisanti, H. Hoeh, M. Rau, C. Erb, H.B. Dick und S. Grisanti sind Investigator und Adviser von Transcend Medical. Alle im vorliegenden Manuskript beschriebenen Untersuchungen am Menschen wurden mit Zustimmung der zuständigen Ethik-Kommission, im Einklang mit nationalem Recht sowie gemäß der Deklaration von Helsinki von 1975 (in der aktuellen, überarbeiteten Fassung) durchgeführt. Von allen beteiligten Patienten liegt eine Einverständniserklärung vor.

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Copyright information

© Springer-Verlag Berlin Heidelberg 2013

Authors and Affiliations

  • S. Grisanti
    • 1
  • E. Margolina
    • 1
  • H. Hoeh
    • 2
    • 3
  • M. Rau
    • 4
  • C. Erb
    • 5
  • I. Kersten-Gomez
    • 6
  • H.B. Dick
    • 6
  • S. Grisanti
    • 1
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