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Lavasept® als Alternative für PVP-Iod zur präoperativen Antiseptik in der Ophthalmochirurgie

Eine randomisierte, kontrollierte, prospektive Doppelblindstudie

Lavasept® as an alternative to PVP-iodine for preoperative desinfection in ophthalmic surgery

Randomized, controlled, prospective double-blind trial

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Der Ophthalmologe Aims and scope Submit manuscript

Zusammenfassung

Hintergrund

Da PVP-Iod bei Schilddrüsenerkrankungen und vorliegender Iodallergie nicht zur prophylaktischen Antiseptik in der Augenheilkunde angewendet werden kann, wurde als Alternative das polyhexanidhaltige Präparat Lavasept® untersucht.

Patienten und Methoden

Im Rahmen einer prospektiven, randomisierten, kontrollierten Doppelblindstudie untersuchten wir 67 Patienten mit mindestens 5 koloniebildenden Einheiten (KbE) im Bindehautsack, die neben einem standardisierten Kataraktoperationsverfahren mit intraoperativer Iodantiseptik präoperativ zusätzlich je 3 Tropfen eines Studienpräparats(I=Lavasept® 0,2%, II=PVP-Iod 1,25% oder III=Ringerlösung) erhielten. Die Wirksamkeit und Verträglichkeit wurde beurteilt.

Ergebnisse

Nach Gabe von Lavasept® oder PVP-Iod sank die Zahl der KbE bei diesen beiden Patientengruppen. Lavasept® reduzierte die Erregerzahl signifikant stärker als PVP-Iod (p=0,05). Beim Vergleich der Verträglichkeit unterschieden sich die Studienpräparate nicht voneinander.

Schlussfolgerung

Lavasept® reduziert die mikrobielle Besiedlung im Bindehautsack bei präoperativer Anwendung signifikant effektiver und tendenziell dauerhafter als PVP-Iod. Damit stellt Lavasept® eine gleichwertige Alternative zur präoperativen Antiseptik mit PVP-Iod dar.

Abstract

Background

To reduce the risk of endophthalmitis PVP-iodine is typically used preoperatively. Since iodine is contraindicated in patients with a specific allergic history or severe thyroid disorder we studied the effect of Lavasept®, which contains Polyhexanid as an antiseptic alternative.

Patients and methods

In a randomized controlled double-blind trial 3 drops of 0,2% Lavasept®, 1,25% PVP-iodine or Ringer’s solution were applied preoperatively to 67 patients, which have had a minimum of 5 colony forming units (cfu’s) in the conjunctival swap. The effectiveness and tolerability were measured.

Results

After application of Lavasept® or PVP-iodine, the number of cfu was statistically significantly reduced. Lavasept® reduced the number of bacterial colonies significantly better than PVP-iodine (p=0.05). All test solutions were equally well tolerated.

Conclusion

The use af Lavasept® is save, well tolerated and reduces the microbiological contamination of the conjunctival fornix effectively. lt provides a more effective reduction of the cfu’s than PVP-iodine 1,25% and this effect tends to be prolonged. Lavasept® is a good alternative option in ophthalmology for preoperative antisepsis.

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Der korrespondierende Autor versichert, dass keine Verbindungen mit einer Firma, deren Produkt in dem Artikel genannt ist, oder einer Firma, die ein Konkurrenzprodukt vertreibt, bestehen.

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Teile des Beitrags wurden auf der 101. Jahrestagung der Deutschen Ophthalmologischen Gesellschaft im Jahr 2003 in Berlin vorgetragen.

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Hansmann, F., Kramer, A., Ohgke, H. et al. Lavasept® als Alternative für PVP-Iod zur präoperativen Antiseptik in der Ophthalmochirurgie. Ophthalmologe 102, 1043–1050 (2005). https://doi.org/10.1007/s00347-004-1120-3

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