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Ringversuche – ein zentrales Mittel der externen Qualitätssicherung

Interlaboratory comparisons—a central means of external quality assurance

Die Pathologie volume 43, pages 346–350 (2022)Cite this article

Zusammenfassung

Die präzise Durchführung immunhistologischer und molekularer Untersuchungen diagnostischer und prädiktiver Marker ist für die weitere Therapie der Patienten essenziell. Bedingt durch die steigende Anzahl von Biomarkern und deren Nachweis auf immunhistochemischer und molekularer Ebene am Patientengewebe nimmt die Pathologie direkten Einfluss auf die Therapie der Patienten, wodurch die externe Qualitätssicherung an Wertigkeit gewinnt. In der Pathologie stehen hierfür verschiedene Formen, wie z. B. Ringversuche (RV), zur Verfügung. Dabei fordern sowohl die Normen der Zertifizierungs- als auch der Akkreditierungsverfahren der Pathologie eine regelmäßige Teilnahme an RV und eine Stellungnahme zur RV-Politik der Institute. Die Qualität eines Ringversuches ist abhängig von dem wissenschaftlichen Konzept, der adäquaten Auswahl des Material, des Auswertekonzeptes und der Ergebnismitteilung.

Abstract

The precise performance of immunohistochemical and molecular examinations of diagnostic and predictive markers is essential for the further therapy of patients. Due to the increasing number of biomarkers and their detection at the immunohistochemical and molecular level in patient tissue, the pathology has a direct influence on the therapy of patients, which increases the value of external quality assurance (EQA). In pathology, various forms are available for this purpose, such as proficiency tests. The standards of both the certification and accreditation procedures of pathology require regular participation in EQA and a statement on the EQA policy of the institutes. The quality of an EQA depends on the scientific concept, the adequate selection of material, the evaluation concept, and the communication of results.

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Literatur

  1. DIN EN ISO/IEC 17020 Konformitätsbewertung – Anforderungen an den Betrieb verschiedener Typen von Stellen, die Inspektionen durchführen (ISO/IEC 17020:2012); Ausgabedatum: 07/2012; Beuth Verlag

  2. Anforderungen der DIN EN ISO/IEC 17020:2012 und technische Kriterien für deren Anwendung zur Akkreditierung in der Pathologie/Neuropathologie; DAkkS 71 SD 4 001 | Revision: 1.6 | 28. April 2017

  3. Erhebungsbogen Pathologie der Deutschen Krebsgesellschaft (DKG); Stand 14. Dez. 2021 (https://www.krebsgesellschaft.de/zertdokumente.html). Zugegriffen: 15.01.2022

  4. IQNPath ABS, Dufraing F, Fenizia F, Torlakovic E et al (2020) Biomarker testing in oncology—Requirements for organizing external quality assessment programs to improve the performance of laboratory testing: revision of an expert opinion paper on behalf of IQNPath ABSL. Virchows Arch. https://doi.org/10.1007/s00428-020-02928-z

    Article  Google Scholar 

  5. Cheung CC, D’Arrigo C, Dietel M et al (2017) Evolution of quality assurance for clinical immunohistochemistry in the era of precision medicine: part 4: tissue tools for quality assurance in immunohistochemistry. Appl Immunohistochem Mol Morphol 25:227–230. https://doi.org/10.1097/PAI.0000000000000469

    Article  CAS  PubMed  Google Scholar 

  6. Cheung CC, D’Arrigo C, Dietel M et al (2017) Evolution of quality assurance for clinical immunohistochemistry in the era of precision medicine: part 1: fit-for-purpose approach to classification of clinical immunohistochemistry biomarkers. Appl Immunohistochem Mol Morphol 25:4–11. https://doi.org/10.1097/PAI.0000000000000451

    Article  CAS  PubMed  Google Scholar 

  7. Torlakovic EE, Cheung CC, D’Arrigo C et al (2017) Evolution of quality assurance for clinical immunohistochemistry in the era of precision medicine—part 2: immunohistochemistry test performance characteristics. Appl Immunohistochem Mol Morphol 25:79–85. https://doi.org/10.1097/PAI.0000000000000444

    Article  PubMed  Google Scholar 

  8. Torlakovic EE, Cheung CC, D’Arrigo C et al (2017) Evolution of quality assurance for clinical immunohistochemistry in the era of precision medicine. part 3: technical validation of immunohistochemistry (IHC) assays in clinical IHC laboratories. Appl Immunohistochem Mol Morphol 25:151–159. https://doi.org/10.1097/PAI.0000000000000470

    Article  PubMed  Google Scholar 

  9. Tembuyser L, Dequeker EM (2016) Endorsing good quality assurance practices in molecular pathology: risks and recommendations for diagnostic laboratories and external quality assessment providers. Virchows Arch 468:31–41. https://doi.org/10.1007/s00428-015-1839-z

    Article  PubMed  Google Scholar 

  10. van Krieken JH, Normanno N, Blackhall F et al (2013) Guideline on the requirements of external quality assessment programs in molecular pathology. Virchows Arch 462:27–37. https://doi.org/10.1007/s00428-012-1354-4

    Article  PubMed  Google Scholar 

  11. Cree IA, Deans Z, Ligtenberg MJ, Normanno N et al (2014) Guidance for laboratories performing molecular pathology for cancer patients. J Clin Pathol 67:923–931. https://doi.org/10.1136/jclinpath-2014-202404

    Article  CAS  PubMed  Google Scholar 

  12. Fassunke J, Ihle MA, Lenze D et al (2017) EGFR T790M mutation testing of non-small cell lung cancer tissue and blood samples artificially spiked with circulating cell-free tumor DNA: results of a round robin trial. Virchows Arch 471:509–520. https://doi.org/10.1007/s00428-017-2226-8

    Article  CAS  PubMed  Google Scholar 

  13. Haselmann V, Ahmad-Nejad P, Geilenkeuser WJ, Duda A, Gabor M, Eichner R, Patton S, Neumaier M (2018) Results of the first external quality assessment scheme (EQA) for isolation and analysis of circulating tumour DNA (ctDNA). Clin Chem Lab Med 56:220–228. https://doi.org/10.1515/cclm2017-0283

    Article  CAS  PubMed  Google Scholar 

  14. Petersen I, Dietel M, Geilenkeuser WJ et al (2017) EGFR immunohistochemistry as biomarker for antibodybased therapy of squamous NSCLC—experience from the first ring trial of the German Quality Assurance Initiative for Pathology (QuIP). Pathol Res Pract 213:1530–1535. https://doi.org/10.1016/j.prp.2017.09.021

    Article  CAS  PubMed  Google Scholar 

  15. Lhermitte B, Egele C, Weingertner N et al (2017) Adequately defining tumor cell proportion in tissue samples for molecular testing improves interobserver reproducibility of its assessment. Virchows Arch 470:21–27. https://doi.org/10.1007/s00428-016-2042-6

    Article  PubMed  Google Scholar 

  16. Dequeker EM, Keppens C, Egele C et al (2016) Three rounds of external quality assessment in France to evaluate the performance of 28 platforms for multiparametric molecular testing in metastatic colorectal and nonsmall cell lung cancer. J Mol Diagn 18:205–214. https://doi.org/10.1016/j.jmoldx.201

    Article  CAS  PubMed  Google Scholar 

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Authors and Affiliations

  1. Institut für Pathologie, Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden, Fetscherstr. 74, 01307, Dresden, Deutschland

    Korinna Jöhrens & Gustavo Baretton

  2. Qualitätssicherungs-Initiative Pathologie QuIP GmbH, Berlin, Deutschland

    Korinna Jöhrens, Maja Grassow & Florian Sperling

Authors
  1. Korinna Jöhrens
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  2. Maja Grassow
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  3. Gustavo Baretton
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  4. Florian Sperling
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Corresponding author

Correspondence to Korinna Jöhrens.

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Interessenkonflikt

K. Jöhrens, M. Grassow, G. Baretton und F. Sperling geben an, dass kein Interessenkonflikt besteht.

Für diesen Beitrag wurden von den Autor/-innen keine Studien an Menschen oder Tieren durchgeführt. Für die aufgeführten Studien gelten die jeweils dort angegebenen ethischen Richtlinien.

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P. Schirmacher, Heidelberg

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Jöhrens, K., Grassow, M., Baretton, G. et al. Ringversuche – ein zentrales Mittel der externen Qualitätssicherung. Pathologie 43, 346–350 (2022). https://doi.org/10.1007/s00292-022-01102-3

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Schlüsselwörter

  • Akkreditierung
  • Biomarker
  • Zertifizierung
  • Diagnosereagenzienkits
  • Materialwissenschaft

Keywords

  • Accreditation
  • Biomarkers
  • Certification
  • Diagnostic reagent kits
  • Material science