Qualitätssicherung in der diagnostischen In-situ-Hybridisierung – Erfahrungen der QuIP

Zusammenfassung

Die „Qualitätssicherung-Initiative Pathologie“ (QuIP) bietet den Pathologen die Möglichkeit, die methodischen Abläufe der immunhistologischen und molekularen Diagnostik ergebnisorientiert überprüfen und zertifizieren zu lassen. Für die In-situ-Hybridisierungs- (ISH-)Diagnostik wurden 2019 5 Ringversuche angeboten, 2 wiederkehrende (HER2-ISH-Magenkarzinome und HER2-ISH-Mammakarzinome) sowie 3 prototypische (ROS1-NSCLC, ALK1-NSCLC, NTRK). Dabei richten sich die angebotenen RV nach der Entwicklung in der Diagnostik und der Bedeutung der therapeutischen Relevanz, die mit den abzufragenden Molekülen und der damit einhergehenden Methoden verbunden ist. Die Ergebnisse der RV zeigten 2019 eine Sensitivität von mindestens 94,4 % und eine Spezifität von mindestens 96,6 % sowie einer Erfolgsquote von 85–99 %. Dies spricht für einen hohen Qualitätsstandard der RV und der teilnehmenden Institute

Abstract

The Quality Assurance Initiative Pathology (QuIP) gives pathologists the opportunity to check the methodological processes of immunohistological and molecular diagnostics in a result-oriented manner and obtain a certificate reflecting the quality. For in situ hybridization (ISH), 5 round robin tests were organized in 2019, two recurrent (HER2-ISH gastric carcinomas and HER2-ISH breast carcinomas) and three prototypical (ROS1-NSCLC, ALK1-NSCLC, NTRK). The different round robin tests, which were provided by QuIP, are based on the development in diagnostics and the importance of the therapeutic relevance of the molecules which are tested. The results of the round robin tests in 2019 showed a sensitivity of at least 94.4%, a specificity of at least 96.6%, and a success rate of 85–99%. This reflected the high standard of quality of the round robin test and the participating institutes.