Notes
Im Folgenden wird aufgrund der besseren Lesbarkeit unabhängig vom Geschlecht der Anwenderin oder des Anwenders bzw. der Operateurin oder des Operateurs die Bezeichnung „Anwender“ und „Operateur“ verwendet.
Abbreviations
- CE:
-
Conformité Européenne
- MDCG :
-
Medical Device Coordination Group
Literatur
Medical Device Coordination Group (MDCG) Questions and Answers on Custom-Made Devices – MDCG 2021‑3. https://health.ec.europa.eu/system/files/2021-03/mdcg_2021-3_en_0.pdf
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Interessenkonflikt
D.M. Laue und A. Sautter geben an, dass kein Interessenkonflikt besteht.
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Laue, D.M., Sautter, A. Spacer-Versorgung unter Gesichtspunkten der Medizinprodukteregulationen. Orthopädie 52, 243–245 (2023). https://doi.org/10.1007/s00132-022-04331-9
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DOI: https://doi.org/10.1007/s00132-022-04331-9