Fallstricke durch Herstellerinstruktionen in der modernen Gelenkchirurgie

Zusammenfassung

Endoprothetikimplantationen erfordern vom Anwender die Kenntnis zahlreicher Details des Einbauvorganges. Instruktionen der Hersteller sind folglich immer wieder wesentliche Inhalte von Gerichtsverfahren bei vorzeitigem Implantatversagen. Neben den Anwendungsschritten geht es dabei auch um die Frage von Anwendungsgrenzen der Implantate. Überzogene Sicherheitserwartungen beim Patienten an den Hersteller oder den medizinischen Anwender können ebenso zu vermeidbaren Produkthaftungen führen. Insgesamt besteht der Bedarf zur Definition von Standards und Mindestanforderungen in Beipackzetteln bzw. Instruktionen, auch wenn diese immer nur nach dem aktuellen Stand der Wissenschaft ausgestaltet werden können.

Abstract

Endoprosthetic implantations require the user to know numerous details of the installation process. Instructions from manufacturers are, therefore, always an essential part of legal proceedings in the event of premature implant failure. In addition to the application steps, the question of the application limits of the implants is also important. Patients’ excessive safety expectations of the manufacturer or the medical user can also lead to avoidable product liability. Overall, there is a need to define standards and minimum requirements in package inserts and instructions, even if these can only be developed in accordance with the current state of science.