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Medizinprodukteschulungen in der Endoprothetik

Nationale Praxis und Qualitätsansprüche

Medical device training in arthroplasty

National practice and quality standards

  • Leitthema
  • Published:
Der Orthopäde Aims and scope Submit manuscript

Zusammenfassung

Die qualifizierte Schulung von Anwendern von Medizinprodukten ist durch das Medizinproduktegesetz (MPG) gesetzlich verankert. In dieser Arbeit wird eine Bestandaufnahme und Analyse der von den Medizinproduktevertreibern für Endoprothesen der großen Gelenke angebotenen Trainingsmaßnahmen vorgenommen. Hierzu wurden die Internetauftritte der MP-Anbieter hinsichtlich der angebotenen Schulungsmaßnahmen ausgewertet und an ausgewählte MP-Anbieter Fragebögen verschickt. Die zur Verfügung stehenden Anwenderschulungen werden auf den Webseiten nur unvollständig dargestellt. Dies hat sich auch nach Novellierung des MPG nur gering verändert, gesetzlich vorgeschrieben Gebrauchsanweisungen waren aber bei allen angefragten Anbietern vorhanden. Es bestehen teilweise große Lücken im Angebot moderner Trainingsmethoden, wie praktische Schulungen, Multimediaangebote oder visuell-haptische Trainingsmethoden.

Abstract

The qualified training of users of medicinal products is enshrined in law by the Medical Devices Act. In this article, a survey and analysis of the training measures for arthroplasty of the large joints offered by distributors of medical devices is carried out. To that end, the internet presence of suppliers of medical devices was evaluated with regard to the training measures on offer, and selected suppliers were sent questionnaires. The presentation of the available training programmes on the websites was incomplete. Even after the amendment of the Medical Devices Act, this has only slightly changed; however, legally required instructions for use were available for all distributors questioned. In some cases, there are large gaps in the range of modern training methods on offer, such as practical instruction, multimedia offerings or visual-haptic training methods.

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Abb. 1
Abb. 2
Abb. 3

Abbreviations

MDR:

Medizinprodukteverordnung

MP:

Medizinprodukt

MPBetreibV:

Medizinprodukte-Betreiberverordnung

MPG:

Medizinproduktegesetz

Literatur

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Correspondence to Christian Schäfer.

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C. Schäfer, W. Mittelmeier, K. Osmanski-Zenk und M. Ellenrieder geben an, dass kein Interessenkonflikt besteht.

Für diesen Beitrag wurden von den Autoren keine Studien an Menschen oder Tieren durchgeführt. Für die aufgeführten Studien gelten die jeweils dort angegebenen ethischen Richtlinien.

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Schäfer, C., Mittelmeier, W., Osmanski-Zenk, K. et al. Medizinprodukteschulungen in der Endoprothetik. Orthopäde 49, 1072–1076 (2020). https://doi.org/10.1007/s00132-020-04024-1

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