Thermoradiotherapie mit interstitiellen Thermoseeds bei der Behandlung des lokalen Prostatakarzinoms Erste Ergebnisse einer Phase-II-Studie

Zusammenfassung

Im Rahmen des Sonderforschungsbereichs Hyperthermie (273) der Deutschen Forschungsgemeinschaft wurde eine Phase-II-Studie initiiert, um die Effektivität der interstitiellen Hyperthermie in Kombination mit konformaler Strahlentherapie beim lokalen Prostatakarzinom zu ermitteln. Zwischen Juli 1997 und April 2000 konnten 41 Patienten rekrutiert werden.

Die interstitielle Hyperthermie wurde mittels Kobalt-Palladium-Seeds in einem magnetischen Feld erzeugt. Die perkutane konformale Strahlentherapie begann simultan zur Hyperthermie. Die tägliche fraktionierte Dosis betrug 1,8 Gy und die Gesamtdosis 68,4 Gy. Während der Therapie kam es zu keiner Grad-III- oder -IV-Nebenwirkung. Der mediane initiale PSA-Wert fiel in einem medianen Beobachtungszeitraum von 10 Monaten von 11,25 ng/ml auf 0,88 ng/ml 3 Monate nach Therapie und auf 0,38 ng/ml 12 Monate nach Therapie ab.

Wir konnten nachweisen, dass die interstitielle Hyperthermie mit Thermoseeds durchführbar und die Kombination mit der konformalen Strahlentherapie verträglich ist. Ein längerer Beobachtungszeitraum ist erforderlich, um die Effizienz dieser Kombination zu beurteilen.

Abstract

Several experimental data are available regarding the efficacy of the combination of interstitial hyperthermia and conformal radiation therapy. We planned a phase II trial as a member of the special hyperthermia research group of the Deutsche Forschungsgemeinschaft (German Research Society) to determine the efficacy of thermoradiotherapy using interstitial cobalt-palladium thermoseeds in the treatment of patients with localized prostate cancer.

Forty-one patients with localized prostate cancer were enrolled in the study between July 1997 and April 2000. The interstitial hyperthermia induced in a magnetic field was applied in six sessions once a week. Conformal three-dimensional radiation therapy was given simultaneously in daily fractions of 1.8 Gy with a total dose of 68.4 Gy. We measured intraprostatic temperatures between 42° and 46°C. No major side effects were observed during the hyperthermia session. The median level of prostate-specific antigen (PSA) decreased from 11.25 ng/ml to 0.88 ng/ml 3 months after treatment and to 0.38 ng/ml 12 months after treatment with a median follow-up of 10 months. The mean prostate volume decreased from 32.6 ml to 26 ml after 3 months of treatment and to 18.5 ml after 12 months.

Interstitial hyperthermia is a feasible, well-tolerated procedure in prostate cancer therapy. A significant PSA decrease was observed. Longer follow-up is necessary to determine the efficacy.