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Urinzytologie beim Harnblasenkarzinom

Diagnostische Wertigkeit eines neuen immunologischen Fluoreszenztestes

ImmunoCyt™ – a new urine test in diagnosis of bladder cancer

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Zusammenfassung

In der Diagnostik des Harnblasenkarzinoms ist die Urinzytologie wegen ihrer hohen Spezifität von Bedeutung. Nachteilig ist die geringe Nachweisrate insbesondere der TaG1-Tumore. Das Studienziel war eine Prüfung der diagnostischen Sensitivität insbesondere der oberflächlichen und hochdifferenzierten Harnblasenkarzinome mithilfe des immunzytologischen Fluoreszenztests ImmunoCyt™. Untersucht wurden 121 Spontanurinproben von 92 Patienten (Alter 28–86, Mittel 62,5 Jahre) mit Verdacht auf ein Harnblasenkarzinom (41/121) bzw. einen Rezidivtumor (46/121) oder im Rahmen der Tumornachsorge (34/121). Die Immunfärbung wurde nach den Vorgaben des Herstellers mit 3 fluoreszierenden monoklonalen Antikörpern durchgeführt. Die Ergebnisse wurden mit der Urinzytologie und Histopathologie verglichen. 113 Urinproben waren auswertbar. Davon waren 87 in der Urethrozystoskopie und/oder Histologie tumorfrei (Kontrollgruppe). Histologisch wurden 7 pTaG1-, 4 pTaG2-, 8 pT1G2/G3- und 7 pT2G2/G3-Karzinome nachgewiesen. Die Spezifität im ImmunoCyt™-Test und in der Zytologie betrug 83,9% bzw. 91,9% und in der Kombination 81,6%. Die Sensitivität war im ImmunoCyt™-Test 38,5%, in der Zytologie 34,6% und in der Kombination 53,8%. Sie betrug für TaG1-Tumore je 14,3%, für TaG2-Tumore 25% bzw. 50%, für T1G2/G3-Tumore je 37,5% und für T2G2/G3-Tumore 71,4% bzw. 42,9%. Der ImmunoCyt™-Test zeigte in unserer Studie nicht die gewünschte Verbesserung in der Urindiagnostik der TaG1-Harnblasenkarzinome. Er sollte wegen falsch-positiver Ergebnisse nur in Kombination mit der Urinzytologie, die eine höhere Spezifität besitzt, durchgeführt werden. Der ImmunoCyt™-Test kann die Urethrozystoskopie in der Diagnostik und Nachsorge des Harnblasenkarzinoms nicht ersetzen.

Abstract

ImmunoCyt™ is a new immunocytologic fluorescence test promising a higher diagnostic sensitivity, esp. for TaG1 carcinomas. The aim of the study was to evaluate the sensitivity of the test in diagnosis of bladder cancer as compared to both urinary cytology and histopathology. A total of 121 spontaneous urine samples of 92 patients (age range 28 to 86, mean 62.5 years) was examined. 41 of the samples were of patients suspicious of transitional cell carcinoma, 46 of patients in whom symptoms were suggestive of tumor recurrence, and 34 of patients who were part of a follow-up protocol. Cystoscopy was performed in all patients. The ImmunoCyt™-test was carried out according to the manufacturers protocol using 3 fluorescent monoclonal antibodies. A total of 113 specimens could be evaluated. In 87 cystoscopy and/or histology was negative (control group). There was histologic evidence of 7 pTaG1, 4 pTaG2, 8 pT1G2/G3, and 7 pT2G2/G3 bladder cancers. As for ImmunoCyt™ and cytology specificity was 83.9% and 91.9%, resp. The combined specificity was 81.6%. Sensitivity amounted to 38.5% and 34.6%, resp., the combined sensitivity to 53.8%. Sensitivity for TaG1 carcinomas was 14.3% each, for TaG2 carcinomas 25% and 50%, for T1G2/G3 carcinomas 37.5% each, and for T2G2/G3 carcinomas 71.4% and 42.9%, resp. In our study the ImmunoCyt™ test did not show the expected increase in the detection of TaG1 bladder cancers. Because of false-positive results the test should only be used in combination with urinary cytology which reveals a higher specificity. In conclusion the ImmunoCyt™ test can not replace cystoscopy (with biopsy) in diagnosis and monitoring of bladder cancer.

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Feil, G., Bichler, KH., Päulgen-Nelde, H. et al. Urinzytologie beim Harnblasenkarzinom. Urologe 42, 531–537 (2003). https://doi.org/10.1007/s00120-002-0253-8

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