Zertifizierung nach ISO 9001 – Zeitverschwendung oder Notwendigkeit?

Zusammenfassung

Qualitätsmanagementsysteme (QM-Systeme) sind seit langem etablierte Führungsinstrumente in Industrie und Technik. Im Gesundheitsbereich werden der Qualitätsgedanke, die Etablierung von QM-Systemen und die wirtschaftlich orientiertere Leitung von Organisationen zunehmend gefordert. Es sollen Kompetenzzentren gebildet werden, die ihre Produkt- und Leistungsqualität darlegen. Zusätzlich besteht der weltweite Trend zur Etablierung von Standards in der klinischen Medizin, Lehre und der medizinischen Forschung. Diese Entwicklungen lassen die Einführung eines QM-Systems auch im Gesundheitswesen sinnvoll erscheinen. In den letzten Jahren haben sich zunehmend niedergelassene Ärzte, Institute, Abteilungen und ganze Krankenhäuser mit QM-Systemen beschäftigt und diese eingeführt.

Der vorliegende Artikel gibt einen Überblick über Grundbegriffe, Wesen und Ziele von international eingesetzten QM-Systemen und fokussiert insbesondere auf die ISO-9000-Reihe und das European Foundation of Quality Management-(EFQM-)Modell. Weiter werden Argumente für die Einführung eines QM-Systems erörtert und potenzielle Nachteile und Probleme diskutiert. Die Einführung eines QM-Systems wird phasenhaft dargestellt, am Erreichten bewertet, und der zeitliche, personelle und finanzielle Ressourcenbedarf skizziert.

QM-Systeme sind an allen Einrichtungen im Gesundheitswesen einsetzbar, und stellen einen Prozess der kontinuierlichen Qualitätsverbesserung in allen Aufgabenbereichen einer radiologischen Universitätsabteilung sicher.

Abstract

Quality management (QM) systems are widely established management tools in the industry and business world today. In the health care sector, the need for quality, the implementation of quality management systems and economic orientation of the hospital management are strongly encouraged. Centers of excellence are created to offer special medical services of the highest possible quality. Furthermore, there is a worldwide tendency to establish standards in clinical medical settings, in teaching profession and medical science. These trends make the implementation of a quality management system in health care system highly desirable.

The present manuscript reviews the fundamental principles and concepts and the aims of internationally accepted QM systems. It focuses on the ISO-9000 certificates and the European Foundation of Quality Management (EFQM) model. The advantages and disadvantages are discussed. The resources necessary for installation of a QM system and the different phases of implementation are reported. According to the experience of several groups, QM systems can be reliably used in a radiology department and lead to continuous improvement of the quality of services.