Nervenwachstumsfaktor (NGF) in der Behandlung der diabetischen Polyneuropathie Eine Hoffnung weniger?

Zusammenfassung

Die diabetische Polyneuropathie (DPN) ist in der westlichen Welt die weitaus häufigste Neuropathie. In Deutschland gibt es etwa 3–4 Mio. Erkrankte. In einer groß angelegten multizentrischen Studie wurde in den USA die Wirksamkeit und Sicherheit von menschlichem rekombinantem Nervenwachstumsfaktor (rhNGF) zur Behandlung der DPN untersucht. In der doppelblinden, randomisierten Studie wurden 1019 Patienten 48 Wochen lang mit rhNGF subkutan oder Plazebo behandelt. Außer vorübergehender Missempfindungen an der Applikationsstelle wurden keine nennenswerten Nebenwirkungen beobachtet. Leider konnte keine statistisch signifikante Verbesserung neuropathischer Symptome oder Parameter der Nervenfunktion im Vergleich zur Plazebogruppe gefunden werden. Mögliche Gründe für das negative Studienergebnis sind eine zu geringe Menge des verwendeten rhNGF, ein unterschiedliches Patientenkollektiv im Vergleich zu den vielversprechenden Voruntersuchungen und die multifaktorielle Genese und Klinik der DNP, die die Durchführung und Auswertung von klinischen Studien erschwert.

Summary

Diabetic polyneuropathy (DPN) is by far the most common neuropathy in the western world. In Germany, some 3–4 million patients are afflicted. In the U. S., a large-scale multicenter trial was initiated to evaluate the efficacy and safety of recombinant human nerve growth factor (rhNGF) in the treatment of DPN. A total of 1019 patients were randomly assigned in this double-blind study to receive either rhNGF or placebo over a 48-week period. The rhNGF had no significant side effects apart from mild hyperalgesia at the injection site. However, the substance failed to show significant benefit on global assessment, neuropathic symtoms and signs or neurophysiological parameters of nerve function when compared to the placebo group. Possible reasons for the negative outcome of this trial are the small dosis of rhNGF used, choice of a study population different from those enrolled in earlier promising studies, and the multifactorial etiology of DPN, which poses significant difficulties to the design and evaluation of therapeutic trials.