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Der Nervenarzt

, Volume 87, Issue 10, pp 1094–1099 | Cite as

Antikonvulsive Zusatztherapie mit Eslicarbazepinacetat

Ergebnisse der EPOS-Studie bei Erwachsenen in Deutschland
  • F.-P. LoschEmail author
  • M. Holtkamp
  • R. McMurray
  • D. Lendemans
  • E. Kockelmann
Originalien

Zusammenfassung

Hintergrund

Unter antikonvulsiver Monotherapie erreichen Patienten mit fokaler Epilepsie oft keine befriedigende Anfallskontrolle bzw. zeigen deutliche Nebenwirkungen bei hohen Dosierungen. Kombinationen von Antikonvulsiva sind in diesen Konstellationen häufig das Mittel der Wahl. Eslicarbazepinacetat (ESL) ist als Zusatztherapie zur Behandlung fokaler Anfälle zugelassen und besitzt ein günstiges Verträglichkeitsprofil.

Ziel der Arbeit

Untersuchung von Retention, Nutzungsmodalitäten, Wirksamkeits-, Verträglichkeits- und Lebensqualitätsaspekten von Patienten mit fokalen Anfällen unter Therapie mit ESL, verabreicht in Kombination mit einer bestehenden antikonvulsiven Monotherapie, in Deutschland.

Patienten und Methoden

Es handelt es sich um eine Subgruppenanalyse der Patientendaten aus den deutschen Studienzentren der multinationalen, offenen, nicht-interventionellen Studie „Eslicarbazepine acetate in Partial-Onset Seizures“ (EPOS), die in acht europäischen Ländern durchgeführt wurde. Erwachsene mit fokaler Epilepsie und unzureichender Anfallskontrolle unter Monotherapie, denen ESL in Zusatztherapie verschrieben worden war, wurden über einen Zeitraum von sechs Monaten (drei Visiten: Baseline sowie nach etwa drei und sechs Monaten) beobachtet. Neben der Therapieretention wurden weiterhin Daten zu Anfallshäufigkeit und Verträglichkeit erhoben und die Lebensqualität anhand des QOLIE-10-Fragebogens erfasst.

Ergebnisse und Diskussion

Es wurden 104 Patienten aus 38 deutschen Studienzentren in die Studie eingeschlossen. Die Mehrheit (86,5 %) behielt die ESL-Zusatztherapie während der Studie bei. Nach sechs Monaten gaben 44,7 % an, während des davor liegenden Drei-Monats-Intervalls anfallsfrei gewesen zu sein. Insgesamt wurde eine gute Verträglichkeit der Kombinationstherapie mit ESL beobachtet. Die Analyse unerwünschter Ereignisse (UE) erbrachte keine bislang unbekannten Aspekte. Bei 20 (19,2 %) Patienten wurden insgesamt 32 UE dokumentiert, wovon nur zwei UE bei zwei Patienten als schwerwiegend eingestuft wurden.

Schlüsselwörter

Eslicarbazepinacetat Epilepsie Fokale Anfälle Antikonvulsive Zusatztherapie Alltagsbedingungen 

Anticonvulsant add-on therapy with Eslicarbazepine acetate

Results of the EPOS-study in adults in Germany

Abstract

Background

Due to inadequate seizure control achieved with antiepileptic drug (AED) monotherapy and the considerable side effects at high required doses, patients with partial-onset seizures (POS) often require AED combination therapy. Eslicarbazepine acetate (ESL) is licensed as an add-on therapy for POS and has a favorable tolerability profile.

Objectives

To investigate retention, utilization, reported efficacy, safety and tolerability as well as effects on health-related quality of life using ESL as an add-on treatment to an established monotherapy in a real-world adult population with POS in Germany.

Patients and methods

A subgroup analysis was performed on the data derived from the German study sites that had participated in an international, non-interventional, open-label study conducted in eight European countries (eslicarbazepine acetate in partial-onset seizures, EPOS). Adult patients with POS whose physician had decided to prescribe add-on treatment with ESL to an established monotherapy were followed over a total period of approximately six months (three visits: baseline and after periods of approximately three and six months). Data collection included patient retention, reported efficacy, safety and tolerability as well as quality of life (QOLIE-10).

Results and Discussion

The subgroup analysis included 104 patients which had been enrolled at 38 German study sites. After 6 months, retention of ESL add-on therapy was 86.5 %, with 44.7 % of patients reporting seizure freedom over the 3 months prior to this visit. The overall tolerability of ESL add-on therapy was favorable: 32 adverse events (AE) were reported in 20 patients (19.2 %), while only two events in two patients were considered serious. No new safety signals were detected.

Keywords

Eslicarbazepine acetate Epilepsy Convulsive seizures Anticonvulsants Real-life conditions 

Notes

Danksagung

Die Autoren danken den Patienten, Ärztinnen und Ärzten, die an der EPOS-Studie teilnahmen, sowie Dres. Alexandre Patchev und Michael Obermeier (GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH, München) für die Hilfe bei der statistischen Auswertung und der Erstellung des Manuskripts.

Einhaltung ethischer Richtlinien

Interessenkonflikt

F.-P. Losch hat Vortragshonorare oder Beratungshonorare von folgenden Firmen erhalten: Eisai, Novartis und UCB. M. Holtkamp hat Vortragshonorare oder Beratungshonorare von folgenden Firmen erhalten: Cyberonics, Desitin, Eisai, GlaxoSmithKline, UCB und Viropharma. R. McMurray ist Angestellter von Eisai Europe, Ltd. D. Lendemans und E. Kockelmann sind Angestellter von Eisai GmbH.

Alle beschriebenen Untersuchungen am Menschen im Rahmen dieser nicht-interventionellen Studie wurden mit Zustimmung der zuständigen Ethik-Kommission, im Einklang mit nationalem Recht sowie gemäß der Deklaration von Helsinki von 1975 (in der aktuellen, überarbeiteten Fassung) durchgeführt. Von allen beteiligten Patienten liegt eine Einverständniserklärung vor.

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Copyright information

© Springer-Verlag Berlin Heidelberg 2016

Authors and Affiliations

  • F.-P. Losch
    • 1
    Email author
  • M. Holtkamp
    • 1
  • R. McMurray
    • 2
  • D. Lendemans
    • 3
  • E. Kockelmann
    • 3
  1. 1.Klinische und Experimentelle EpileptologieCharité Universitätsmedizin BerlinBerlinGermany
  2. 2.Eisai Europe LtdHatfieldUK
  3. 3.Eisai GmbH FrankfurtFrankfurt am MainDeutschland

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