Good Clinical Practice Bedeutung für die klinische Forschung

Vor dem Hintergrund steigender Anforderungen an die Sicherheit und Wirksamkeit von medizinischen Produkten ist es notwendig, klinische Studien standardisiert und nach den Grundsätzen der guten klinischen Praxis (Good Clinical Practice, GCP) durchzuführen. Hierzu gehört die Kenntnis der geltenden ethischen Bestimmungen, Art und Weise der Erstellung eines Untersuchungsplanes, Schutz des Patienten/Probanden, Umgang mit Daten und deren Auswertung, Umgang mit Prüfpräparaten, Wahl des Testverfahrens [5] sowie Aufgaben des Prüfarztes, Monitors und Sponsors.