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Infektionssicherheit von muskuloskeletalen Allografts

Prevention of infections due to musculoskeletal allografts

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Der Unfallchirurg Aims and scope Submit manuscript

Zusammenfassung

Muskuloskeletale Gewebe dienen der Behandlung ausgedehnter Defekte des muskuloskeletalen Systems, v. a. bei Prothesenwechseloperationen, Eingriffen an der Wirbelsäule, Rekonstruktionen nach ausgedehnten Tumorresektionen und in der Unfallchirurgie. Eine Gefahr nach Transplantation besteht in der potenziellen Übertragung klinisch relevanter Infektionserreger. In Gewebebanken hat sich daher ein Sicherheitsstufenkonzept etabliert, das aus Spenderauswahl, Labortestung, Gewebegewinnung, -verarbeitung und -lagerung besteht. Des Weiteren wurden Inaktivierungsverfahren entwickelt, die einerseits die biologischen Eigenschaften des Gewebes schützen und andererseits zu einer hohen Infektionssicherheit führen. Die ordnungsgemäße Qualitätssicherung gemäß der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) und der TPG-Gewebeverordnung (TPG-GewV) gewährleistet die gesetzeskonforme Arbeit von Gewebebanken. Ein neuer Aspekt, der insbesondere die Rückverfolgbarkeit nach fraglicher Infektion sichert, ist die Einführung des Single European Code, mit dem seit April 2017 alle Transplantate in Deutschland gekennzeichnet werden müssen.

Abstract

Transplantation of musculoskeletal tissues is widely used in the treatment of extensive defects of the musculoskeletal system, especially in orthopedics for exchange of prostheses, surgical interventions on the spine and in traumatology for reconstruction after extensive tumor resections. A danger after transplantation is the potential transmission of clinically relevant pathogens. Tissue banks have therefore established a safety level approach for musculoskeletal tissue transplants, which includes donor selection, laboratory testing, tissue procurement, tissue processing, tissue storage and quality assurance. In addition, inactivation procedures were also developed to protect the biological properties of the tissue and to guarantee a high microbiological safety against infections. Quality assurance in accordance with the Ordinance for the Production of Medicinal Products and Active Pharmaceutical Ingredients (AMWHV) and the Transplantation Act Tissue Regulations (TPG-GewV), ensures that the work of tissue banks conforms to the legal requirements. A new aspect is that the introduction of the single European code in April 2017, with which all transplants in Germany must be labelled, ensures the traceability of the tissue transplants after potential infections.

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  1. Erforderliche Strahlendosis, um den Anfangsvirustiter um 90 % bzw. 1 log10-Stufe zu reduzieren.

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Authors and Affiliations

  1. Univ.-Gewebebank, Institut für Transfusionsmedizin, Charité – Universitätsmedizin Berlin, Charitéplatz 1, 10117, Berlin, Deutschland

    A. Pruß

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  1. A. Pruß
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Interessenkonflikt

A. Pruß gibt an, dass kein Interessenkonflikt besteht.

Dieser Beitrag beinhaltet keine vom Autor durchgeführten Studien an Menschen oder Tieren.

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Redaktion

C. Krettek, Hannover

Teile dieses Beitrags wurden bereits veröffentlicht in: Pruß A, Kalus U (2012) Sicherheitsstandards bei der Verwendung muskuloskelettaler Allografts. Arthroskopie 25:30–35 und in: Jerosch J, Katthagen B‑D, Pruß A (Hg.) (2012), Knochentransplantation. Deutscher Ärzte-Verlag, Köln.

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Pruß, A. Infektionssicherheit von muskuloskeletalen Allografts. Unfallchirurg 120, 908–917 (2017). https://doi.org/10.1007/s00113-017-0419-x

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