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Pulsoxymetriescreening kann die diagnostische Lücke bei kritischen angeborenen Herzfehlern verkleinern

Erste Ergebnisse einer prospektiven multizentrischen Feldstudie in Sachsen

Pulse oximetry screening can reduce the diagnostic gap in critical congenital heart disease

First results of a prospective multicenter study in Saxony

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Zusammenfassung

Hintergrund

Neugeborene (NG) mit kritischen angeborenen Herzfehlern (kAHF) können postnatal für eine kurze Zeit klinisch unauffällig sein, so dass eine diagnostische Lücke entsteht. In einigen Studien an einzelnen Zentren wurde das Pulsoxymetriescreening (POS) als effektives, nichtinvasives, kostengünstiges Verfahren vorgeschlagen, das eine frühere Diagnose von kAHF ermöglicht.

Ziel der Studie

Die Hypothese zu überprüfen, dass das POS die diagnostische Lücke bei kAHF auch bei Anwendung in der täglichen klinischen Routine in Einrichtungen der Tertiär-, Sekundär- und Primärversorgung verkleinern kann.

Methodik

Prospektive multizentrische Studie in Sachsen. Das POS wurde bei gesunden NG im Alter von 24 bis 72 h durchgeführt. NG mit pränataler Diagnose oder postnatalen klinischen Zeichen eines kAHF wurden ausgeschlossen. Eine Sauerstoffsättigung (SpO2) von ≥96% am Fuß wurde als normal definiert. Bei einer SpO2 von ≤95%, die nach einer Stunde bestätigt wurde, erfolgten eine eingehende klinische Untersuchung und eine Echokardiographie.

Ergebnisse

Im Zeitraum von Juli 2006 bis Juni 2007 wurden 21.830 NG aus 31 Einrichtungen in die Studie eingeschlossen. Insgesamt 33 Kinder wurden wegen pränataler Diagnose (n=22) oder klinischer Zeichen eines kAHF (n=11) vor dem POS ausgeschlossen und 506 NG erhielten kein Screening, meist aufgrund einer ambulanten Geburt (n=438; 87%). Das POS wurde bei 21.324 NG durchgeführt. Es war richtig-positiv bei 7, falsch-positiv bei 18 (gesund n=6, Sepsis n=2, PPHN n=10), richtig-negativ bei 21.296 und falsch-negativ bei 3 Kindern. Hieraus errechnen sich eine Sensitivität von 70%, eine Spezifität von 99,92%, ein positiver prädiktiver Wert von 28,0% und ein negativer prädiktiver Wert von 99,99%.

Schlussfolgerung

Das POS kann die postnatale diagnostische Lücke bei Neugeborenen mit kAHF verkleinern. Auch Kinder mit Sepsis oder persistierender pulmonaler Hypertension (PPHN) können durch das POS auffallen. Falsch-positive Ergebnisse, die zu unnötigen Untersuchungen bei gesunden NG führen, sind ausgesprochen selten. Das POS sollte, wie dies in der Schweiz bereits geschehen ist, in die Routineversorgung von NG integriert werden.

Abstract

Introduction

Neonates with critical congenital heart disease (cCHD) may be free of symptoms for a short period after birth, leading to a diagnostic gap. In some recent single-center studies, pulse oximetry screening (POS) has been proposed as an effective, noninvasive, inexpensive tool allowing earlier diagnosis of cCHD.

Aim of the study

To test the hypothesis that POS can reduce the diagnostic gap in cCHD in daily clinical routine in the setting of tertiary, secondary and primary care centers.

Methods

Prospective multicenter trial in Saxony, Germany. POS was performed in healthy term newborns at the age of 24–72 h. Newborns with a prenatal diagnosis or postnatal clinical signs of CHD were excluded. An oxygen saturation value (SpO2) ≥96% for the lower extremities was defined as normal. If a SpO2 of ≤95% was measured and confirmed after 1 h, a complete clinical examination and echocardiography were performed.

Results

From July 2006 until June 2007, 21,830 newborns from 31 institutions were included in the study. Thirty-three children were excluded due to prenatal diagnosis (n=22) or clinical signs of cCHD (n=11) before POS, and 506 newborns did not receive POS, mainly due to early discharge after birth (n=438, 87%). In 21,324 newborns, POS was performed. POS was true positive in 7, false positive in 18 (healthy n=6; neonatal sepsis n=2; PPHN n=10), true negative in 21,296, and false negative in 3 children. Sensitivity, specificity, positive and negative predictive value were 70%, 99.92%, 28.0%, and 99.99%, respectively.

Conclusion

POS can reduce the postnatal diagnostic gap in cCHD. It can also detect children with sepsis or PPHN. False positive results leading to unnecessary evaluation of healthy newborns are rare. Therefore, POS should be proposed as a routine procedure in postnatal care.

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Abb. 1
Abb. 2

Abbreviations

kAHF:

kritischer angeborener Herzfehler

POS:

Pulsoxymetriescreening

TGA:

Transposition der großen Arterien

IAA:

unterbrochener Aortenbogen

PPHN:

persistierende pulmonale Hypertension

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Download references

Danksagung

Eine Aufzählung aller an der Studie teilnehmenden geburtshilflichen und neonatologischen Einrichtungen finden Sie als elektronisches Zusatzmaterial zu diesem Beitrag. Wir danken Ihnen allen herzlich für ihre freundliche Mitarbeit und Unterstützung.

Addendum

Nach Einreichung des Manuskripts sind weitere Arbeiten zum Thema Pulsoxymetriescreening erschienen. Sendelbach et al. [1] kommen zu dem Fazit, dass es keinen Gewinn gegenüber der klinischen Untersuchung bringt. Bei Durchsicht der Arbeit kommen wir allerdings zu der Auffassung, dass auch die Daten dieser Studie den Nutzen der Pulsoxymetrie nicht in Frage stellen, sondern belegen. Positiv wird das Verfahren auch in der bisher umfangreichsten Multicenterstudie mit 55.959 Neugeborenen aus Norwegen bewertet [2]. Die Konzeption dieser Studie kommt auch unserer sehr nahe.

 

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Interessenkonflikt

Der korrespondierende Autor gibt an, dass kein Interessenkonflikt besteht.

Author information

Authors and Affiliations

  1. Klinik für Kinderkardiologie, Herzzentrum, Universität Leipzig, Struempellstr. 39, 04289, Leipzig, Deutschland

    F.T. Riede, I. Dähnert, C. Woerner & P. Schneider

  2. Klinik für Kinder- und Jugendmedizin Borna, Borna, Deutschland

    A. Möckel

  3. Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Städtisches Krankenhaus Dresden-Neustadt, Dresden-Neustadt, Deutschland

    N. Lorenz & M. Kabus

  4. Klinik für Herzchirurgie, Herzzentrum Universität Leipzig, Leipzig, Deutschland

    M. Kostelka

Authors
  1. F.T. Riede
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  2. I. Dähnert
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  3. C. Woerner
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  4. A. Möckel
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  5. N. Lorenz
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  6. M. Kabus
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  7. M. Kostelka
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  8. P. Schneider
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Correspondence to F.T. Riede.

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Riede, F., Dähnert, I., Woerner, C. et al. Pulsoxymetriescreening kann die diagnostische Lücke bei kritischen angeborenen Herzfehlern verkleinern. Monatsschr Kinderheilkd 157, 896–902 (2009). https://doi.org/10.1007/s00112-009-1994-x

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