Good Clinical Practice Bedeutung für die dermatologische Forschung

Lernziel

Vor dem Hintergrund steigender Anforderungen an die Sicherheit und Wirksamkeit von medizinischen Produkten und die Ausweitung dieser Anforderungen auf Kosmetika [3, 4] ist es gerade in der Dermatologie notwendig, klinische Studien standardisiert und nach den Grundsätzen der guten klinischen Praxis (Good Clinical Practice, GCP) durchzuführen. Hierzu gehört die Kenntnis der geltenden ethischen Bestimmungen, Art und Weise der Erstellung eines Untersuchungsplanes, Schutz des Patienten/Probanden, Umgang mit Daten und deren Auswertung, Umgang mit Prüfpräparaten, Wahl des Testverfahrens [5] sowie Aufgaben des Prüfarztes, Monitors und Sponsors.