Erfassung von Core-Outcomes in Handekzemstudien

Zusammenfassung

Hintergrund

Um die Aussagekraft und Vergleichbarkeit von Handekzemstudien zu verbessern, ist die Konsentierung eines Core-Outcome-Sets notwendig.

Fragestellung

Wie werden Therapie- oder Präventionserfolg in Handekzemstudien derzeit erfasst? Welcher Standard soll dafür in Zukunft gelten?

Material und Methode

Als erster Schritt beschreibt ein systematischer Literaturreview die Ausgangssituation 2000 bis 2017 in kontrollierten und randomisiert kontrollierten Handekzemstudien und identifiziert die verwendeten Outcomes. Die Hand Eczema Core Outcome Set Initiative (HECOS) folgt den Richtlinien der Cochrane Skin Group Core Outcome Set Initiative (CS-COUSIN) und wird somit im weiteren Verlauf sicherstellen, dass die Perspektiven von Patienten, Ärzten und Forschern angemessen berücksichtigt werden und dass die vorgeschlagenen Erfassungsinstrumente valide sind.

Ergebnisse

Bisherige Studien bestimmten überwiegend die Ausprägung von Erythem, Schuppung, Fissuren, Vesikeln oder Pruritus als klinische Zeichen und Symptome des Handekzems. Die dazu erhobenen Daten wurden meist nicht separat publiziert, sondern flossen in eine Vielzahl von Scores ein. Nur wenige Handekzemscores wurden in mehr als einer Studie verwendet – am häufigsten kam der Hand Eczema Severity Index (HECSI) zum Einsatz (in 10 % der Studien); 51 % der Studien bewerteten den Hautzustand allgemein, also ohne expliziten Rückgriff auf konkrete klinische Zeichen oder Symptome.

Schlussfolgerungen

Obwohl bestimmte klinische Zeichen und Symptome in der Mehrheit der Studien erfasst wurden, ist eine Vergleichbarkeit der Ergebnisse nicht gewährleistet, weil unterschiedliche Erfassungsinstrumente verwendet wurden. HECOS wird für zukünftige Handekzemforschung ein Set von relevanten und validierten Erfassungsinstrumenten konsentieren.

Abstract

Background

To enhance the informative value and comparability of hand eczema trials, the consensus of a set of core outcomes is necessary.

Objectives

How is success of therapeutic and preventive interventions currently determined in hand eczema trials? Which standard should apply in the future?

Materials and methods

As a first step, a systematic literature review was conducted to describe the status in controlled and randomized-controlled hand eczema trials from 2000–2017 and to identify the applied outcomes. The Hand Eczema Core Outcome Set (HECOS) initiative follows the guidelines of the Cochrane Skin Group Core Outcomes Set Initiative (CS-COUSIN) so that its further process is going to ensure the validity of the proposed measurement instruments and the appropriate inclusion of patients’, physicians’, and researchers’ perspectives.

Results

Previous trials predominantly assessed erythema, scaling, fissures, vesicles, or pruritus as clinical signs and symptoms of hand eczema. These variables were often not reported separately but as part of a variety of scores. Only few hand eczema scores were applied in more than one trial—most commonly the Hand Eczema Severity Index (HECSI, in 10% of the trials). Overall skin condition, without mentioning specific signs or symptoms, was assessed in 51% of the trials.

Conclusions

Although certain clinical signs and symptoms were assessed by a majority of hand eczema trials, comparability of results was not ensured because various measurement instruments were applied. HECOS is going to agree on a set of relevant and valid core outcome measurement instruments.